SHELTON, Conn. - Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), ein auf immunbasierte Krebstherapien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, präsentierte kürzlich Daten aus seiner klinischen Phase-1/2-Studie mit INT230-6, einer neuartigen intratumoralen Injektion zur Behandlung verschiedener Sarkome. Die Studienergebnisse, die eine verbesserte mediane Gesamtüberlebensrate (mOS) und ein günstiges Sicherheitsprofil zeigten, wurden auf der Jahrestagung der Connective Tissue Oncology Society am 16.11.2024 vorgestellt.
An der Studie nahmen 15 Patienten mit refraktären Sarkomen teil, die INT230-6 als Monotherapie erhielten. Die Ergebnisse zeigten eine mOS von 21,3 Monaten, eine signifikante Steigerung im Vergleich zu den 6,7 Monaten, die in einer synthetischen Kontrollgruppe beobachtet wurden. Darüber hinaus zeigte die Behandlung die Fähigkeit, T-Zellen innerhalb der Tumore zu aktivieren und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, wobei nur 20% der Probanden schwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse erlebten, die alle vom Grad 3 waren.
Die INVINCIBLE-3-Studie, eine globale randomisierte Phase-3-Studie, rekrutiert derzeit Teilnehmer, um die Wirksamkeit und Sicherheit von INT230-6 im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom weiter zu evaluieren. Diese Studie hat Genehmigungen in den USA, Kanada, Europa und Australien erhalten und zielt auf die Aufnahme von 333 Patienten mit Leiomyosarkom, Liposarkom und undifferenziertem pleomorphem Sarkom ab.
INT230-6, das mit Hilfe der proprietären DfuseRx™-Technologieplattform von Intensity entwickelt wurde, besteht aus Cisplatin, Vinblastinsulfat und einem Penetrationsverstärker, der die Verteilung des Medikaments innerhalb von Tumoren erleichtert. Die Therapie zielt darauf ab, den immunologischen Zelltod zu induzieren, ohne die Immunsuppression, die üblicherweise mit systemischer Chemotherapie verbunden ist.
Der Präsident und CEO von Intensity, Lewis H. Bender, betonte das Potenzial von INT230-6, das Leben von Patienten mit metastasiertem Sarkom zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern, indem die Toxizitäten im Vergleich zu den derzeitigen Behandlungen reduziert werden. Das Unternehmen erforscht weiterhin die Möglichkeiten des Medikaments, wobei bisher über 200 Patienten in verschiedenen klinischen Studien behandelt wurden.
Die Informationen für diesen Bericht basieren auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Intensity Therapeutics seinem Chief Financial Officer, Joseph Talamo, und dem Principal Accounting Officer, John Wesolowski, Aktienoptionen gewährt. Dies ist Teil des 2021 Stock Incentive Plan des Unternehmens, der darauf abzielt, die Interessen seiner Mitarbeiter mit denen des Unternehmens und der Aktionäre in Einklang zu bringen. Das Unternehmen gab außerdem die Genehmigung seines Employee Stock Purchase Plan (ESPP) für 2024 bekannt und initiierte ein At-The-Market (ATM)-Angebot in Höhe von 15 Millionen US-Dollar, das von der Investmentbank H.C. Wainwright & Co. durchgeführt wird.
Darüber hinaus hat Intensity Therapeutics von Brookline Capital Markets eine Kaufempfehlung erhalten, die das Potenzial ihrer intratumoralen Wirkstoffabgabetechnologie hervorhebt. Das Unternehmen führt derzeit eine globale Phase-3-Studie für seine INT230-6-Monotherapie durch und bereitet eine Phase-2/3-Studie mit Fokus auf Brustkrebs vor.
Unter anderen Entwicklungen hat Intensity Therapeutics zwei Class I-Direktoren gewählt und EisnerAmper LLP als unabhängige registrierte Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das am 31.12.2024 endende Geschäftsjahr bestätigt. Das Unternehmen erwartet die Daten zur pathologischen Komplettremission aus einer Partnerstudie der Phase 2 in Europa in der zweiten Hälfte des Jahres 2025.
InvestingPro Insights
Während Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) weiterhin Fortschritte in seinen klinischen Studien für INT230-6 macht, sollten Anleger einige wichtige Finanzkennzahlen und Erkenntnisse von InvestingPro berücksichtigen. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 43,38 Millionen US-Dollar, was seine aktuelle Position als Small-Cap-Biotechnologieunternehmen widerspiegelt.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Intensity Therapeutics in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war, mit einem bereinigten operativen Ergebnis von -16,73 Millionen US-Dollar. Dies steht im Einklang mit dem Fokus des Unternehmens auf Forschung und Entwicklung in seiner Vorrevenuen-Phase. Die negativen Erträge spiegeln sich auch im Basis-EPS (Fortgeführte Geschäfte) von -1,18 US-Dollar wider.
Trotz der vielversprechenden klinischen Ergebnisse hat die INTS-Aktie eine erhebliche Volatilität erfahren. Die Gesamtrendite des Aktienkurses seit Jahresbeginn beträgt -63,24%, was auf einen erheblichen Abwärtsdruck auf die Aktie hindeutet. Es ist jedoch erwähnenswert, dass die 1-Jahres-Gesamtrendite des Aktienkurses bei 50% liegt, was auf einen längerfristigen positiven Trend hindeutet, der den Optimismus der Anleger in Bezug auf die Pipeline des Unternehmens widerspiegeln könnte.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Intensity Therapeutics mit einem moderaten Verschuldungsgrad arbeitet, was eine gewisse finanzielle Flexibilität bei der Weiterentwicklung seiner klinischen Programme bieten könnte. Das Unternehmen leidet jedoch unter schwachen Bruttogewinnmargen, was für Biotechnologieunternehmen in der Frühphase, die stark in F&E investieren, nicht ungewöhnlich ist.
Für Anleger, die INTS in Betracht ziehen, ist es wichtig zu beachten, dass die Aktie mit einem hohen Kurs-Buchwert-Verhältnis von 15,61 gehandelt wird, was auf Markterwartungen für zukünftiges Wachstum basierend auf dem Potenzial von INT230-6 und anderen Pipeline-Kandidaten hindeuten könnte.
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