GAITHERSBURG, Md. - Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH), ein Spezialpharmaunternehmen mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von 3,08 Millionen US-Dollar, hat einen wichtigen Meilenstein in seiner Phase-2-Studie zur Behandlung von Glioblastom, einer aggressiven Form von Hirntumor, erreicht. Das Unternehmen gab bekannt, dass es erfolgreich 25% der Teilnehmer im ersten randomisierten Segment der Studie rekrutiert hat, in der die Wirksamkeit von Ropidoxuridin, seinem führenden Strahlungssensibilisator, getestet wird. Laut InvestingPro-Daten steht das Unternehmen vor finanziellen Herausforderungen mit einem EBITDA von -7,2 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten und einem bedenklichen Current Ratio von 0,22, was auf potenzielle Liquiditätsengpässe hindeutet.
An der Studie nehmen 40 Patienten teil, die in zwei Gruppen aufgeteilt sind, um die optimale Dosis von Ropidoxuridin für die Behandlung von Glioblastom zu bestimmen. Eine Gruppe erhält 1.200 mg/Tag, während die andere 960 mg/Tag erhält. Nach dieser Phase werden weitere 14 Patienten mit der optimalen Dosis aufgenommen, um statistische Signifikanz mit Überlebenszeit als primärem Endpunkt im Vergleich zu historischen Kontrollen zu etablieren.
Die Patienten in dieser Studie haben IDH-Wildtyp, Methylierungs-negatives Glioblastom, für das derzeit nur Bestrahlung als Standardbehandlung gilt. Historisch gesehen überleben weniger als die Hälfte dieser Patienten länger als 12 Monate nach der Diagnose. Shuttle Pharmas Ropidoxuridin zielt darauf ab, die Überlebensraten und Lebensqualität zu verbessern, indem es die Wirkung der Strahlentherapie verstärkt.
Das Unternehmen, das von der FDA den Orphan-Drug-Status erhalten hat, führt die Studie an mehreren renommierten Krebszentren in den Vereinigten Staaten durch. Der CEO von Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, M.D., äußerte sich dankbar über das schnelle Rekrutierungstempo und die Zusammenarbeit mit den beteiligten Krebszentren.
Shuttle Pharma konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien, die die Wirksamkeit der Strahlentherapie erhöhen, eine Behandlung, die jährlich von schätzungsweise 800.000 Patienten in den USA für verschiedene Krebsarten erhalten wird. Da etwa die Hälfte dieser Behandlungen auf die Heilung der Krankheit abzielt, ist der Markt für Strahlungssensibilisatoren wie Ropidoxuridin beträchtlich und wächst. Bei einem Aktienkurs von 0,84 US-Dollar deutet die InvestingPro-Analyse darauf hin, dass die Aktie derzeit überbewertet ist, wobei 11 zusätzliche wichtige Erkenntnisse für Abonnenten verfügbar sind, einschließlich detaillierter Kennzahlen zur finanziellen Gesundheit und Indikatoren für Wachstumspotenzial.
Details zur laufenden Phase-2-Studie (NCT06359379) sind unter www.clinicaltrials.gov verfügbar. Während Shuttle Pharmaceuticals seine Forschung fortsetzt, betont es sein Engagement für die Verbesserung der Krebsbehandlungsergebnisse und die Verlängerung des Patientenüberlebens. Investoren, die eine umfassende Analyse von Biotech-Unternehmen wie SHPH suchen, können über die fortschrittliche Analyseplattform von InvestingPro auf detaillierte Finanzkennzahlen, Fair-Value-Berechnungen und Experteneinschätzungen zugreifen.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Shuttle Pharmaceuticals erfolgreich eine Finanzierungsrunde abgeschlossen und dabei einen Bruttobetrag von 790.000 US-Dollar eingesammelt. Diese finanzielle Unterstützung soll die laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens fördern. Das Unternehmen hat auch bedeutende Fortschritte in seinen Glioblastom-Behandlungsstudien gemacht und ein Patent für selektive Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitoren erhalten, ein bemerkenswerter Fortschritt in seiner Mission zur Verbesserung von Krebsbehandlungen.
Zusätzlich zu diesen Entwicklungen steht Shuttle Pharmaceuticals vor einem Nasdaq-Delisting aufgrund eines Eigenkapitaldefizits und sucht aktiv nach Möglichkeiten, die Compliance wiederzuerlangen. Die Aktionäre des Unternehmens haben einer Aktienzusammenlegung im Verhältnis 1:8 zugestimmt und planen, die Finanzberichte für 2022 und das erste Quartal 2024 aufgrund identifizierter Bilanzierungsfehler neu zu erstellen.
Darüber hinaus hat Shuttle Pharmaceuticals Forschungsergebnisse zu einer neuen Verbindung, SP-1-303, veröffentlicht, die Potenzial zur Hemmung des Wachstums von Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebszellen zeigt. Schließlich gab das Unternehmen Änderungen im Führungsteam bekannt, wobei Timothy Lorber als neuer Chief Financial Officer eingesetzt wurde. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Shuttle Pharmaceuticals.
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