PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von 4,63 Millionen US-Dollar, hat seine Phase-1-SB101-Studie um eine neue Kohorte erweitert. Diese kombiniert das immuntherapeutische Medikament SON-1010 mit dem Chemotherapeutikum Trabectedin zur Behandlung fortgeschrittener Weichteilsarkome (STS). Ziel der Studie ist es, eine mögliche Verstärkung der therapeutischen Wirkung von Trabectedin durch die immunonkologischen Eigenschaften von SON-1010 zu untersuchen. Laut einer Analyse von InvestingPro weist das Unternehmen derzeit einen schwachen Finanzgesundheitswert von 1,46 auf, was die typischen operativen Herausforderungen von Biotech-Unternehmen in der Frühphase widerspiegelt.
Die offene, einarmige Erweiterungskohorte konzentriert sich auf Patienten mit inoperablem, metastasiertem Liposarkom oder Leiomyosarkom. Die Kombinationstherapie wird in Standard-21-Tage-Zyklen verabreicht, wobei eine Zielrekrutierung von bis zu 18 Patienten angestrebt wird. Die primären Endpunkte umfassen Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik, wobei die maximal tolerierte Dosis (MTD) auf 1.200 ng/kg festgelegt wurde. Die Rekrutierung läuft derzeit und soll in der ersten Hälfte des Jahres 2025 abgeschlossen sein. Erste Sicherheitsdaten werden für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet.
Dr. Sant Chawla vom Sarcoma Oncology Center, der Hauptprüfer der Studie, äußerte sich optimistisch über das Potenzial der Kombination, einen bedeutenden ungedeckten Bedarf in der STS-Behandlung zu decken. Die Synergie zwischen der Fähigkeit von Trabectedin, proinflammatorische Tumormakrophagen zu aktivieren, und der Stimulation von NK- und T-Zellen durch SON-1010 zur Sekretion von Interferon-gamma könnte die Tumorkontrolle verbessern.
SON-1010 ist eine proprietäre Version des rekombinanten humanen Interleukin-12 (rhIL-12), das mit Sonnets Fully Human Albumin Binding (FHAB®)-Plattform fusioniert wurde. Diese Technologie zielt darauf ab, die Halbwertszeit und Bioaktivität von IL-12 zu verlängern, die Tumormikroumgebung (TME) anzuvisieren und potenziell "kalte" Tumore in "heiße" umzuwandeln, um eine stärkere Immunantwort zu stimulieren.
Der Erfolg dieser Kohorte könnte SON-1010 für eine größere Phase-2-Studie positionieren und möglicherweise die Kombination als verbesserte Behandlung für STS etablieren. Zusätzlich wird SON-1010 in einer Phase-1b/2a-Dosiseskalations- und Proof-of-Concept-Studie in Kombination mit Atezolizumab für platinresistenten Eierstockkrebs evaluiert. Ein Update zur Sicherheit bei der MTD wird für das erste Quartal 2025 erwartet. Bei einem aktuellen Aktienkurs von 1,54 US-Dollar und einer Jahresrendite von 5,48 % sollten Anleger beachten, dass InvestingPro 14 zusätzliche wichtige Investitionsfaktoren für SONN identifiziert hat, einschließlich detaillierter Finanzgesundheitsmetriken und Wachstumsprognosen. Der nächste Ergebnisbericht des Unternehmens ist für den 13. Februar 2025 geplant.
Diese Erweiterung der Phase-1-SB101-Studie basiert auf einer Pressemitteilung von Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. Weitere Details zur Studie finden Sie unter der Referenznummer NCT05352750 auf www.clinicaltrials.gov.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Sonnet BioTherapeutics bedeutende Fortschritte in verschiedenen Bereichen gemacht. Das Unternehmen hat kürzlich eine Dosiseskalation in der Phase-1-SB101-Studie für sein Medikament SON-1010 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren abgeschlossen. Die Studie ergab eine maximal tolerierte Dosis von SON-1010 von 1.200 ng/kg ohne beobachtete Toxizität.
Sonnet berichtete auch, dass 48 % der Patienten vier Monate nach Beginn der Behandlung mit SON-1010 eine stabile Erkrankung aufwiesen. Das Unternehmen hat zudem ein Patent für seine neuartigen immuntherapeutischen Proteine SON-1411 und SON-1400 erhalten, die möglicherweise die Krebsbehandlung verbessern könnten.
In finanzieller Hinsicht hat Sonnet erfolgreich Mittel durch ein öffentliches Angebot in Höhe von 5 Millionen US-Dollar und den Verkauf von New Jersey State Net Operating Losses und Forschungs- und Entwicklungssteuergutschriften aufgebracht, wodurch potenziell bis zu 0,795 Millionen US-Dollar generiert werden könnten.
Sonnet sucht weiterhin nach Partnerschaftsmöglichkeiten zur Unterstützung der späteren Entwicklungsphasen von SON-1010. Das Unternehmen hat außerdem eine Lizenzvereinbarung mit Alkem Laboratories für die Entwicklung und Vermarktung von SON-080 in Indien abgeschlossen. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Sonnet BioTherapeutics.
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