Pressemitteilung: 4SC präsentiert auf World Epigenetics Summit klinisches Entwicklungsprogramm mit Haupt-Krebswirkstoff Resminostat
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Pressemitteilung: 4SC präsentiert auf World Epigenetics Summit
klinisches Entwicklungsprogramm mit Haupt-Krebswirkstoff Resminostat
06.12.2011 / 07:30
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Pressemitteilung
4SC präsentiert auf World Epigenetics Summit klinisches
Entwicklungsprogramm mit Haupt-Krebswirkstoff Resminostat
Planegg-Martinsried, 6. Dezember 2011- Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
wird auf dem 2. World Epigenetics Summit vom 6.-8. Dezember 2011 in München
das klinische Entwicklungsprogramm des Haupt-Krebswirkstoffs Resminostat
vorstellen. Den Vortrag hält Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der
4SC AG, am 8. Dezember 2011 um 16:15 Uhr (MEZ).
Resminostat ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor, der als neuartige gezielte Krebstherapie durch die
Veränderung der DNA-Struktur von Tumorzellen eine Zelldifferenzierung und
einen programmierten Zelltod (Apoptose) auslöst. Resminostat befindet sich
derzeit in drei Krebsindikationen in der klinischen Erprobung: im
hepatozellulären Karzinom (HCC), der häufigsten Form von Leberkrebs, bei
Darmkrebs (kolorektales Karzinom, CRC) und im Hodgkin Lymphom (HL), einer
Krebserkrankung des lymphatischen Systems. In der präklinischen und
klinischen Erprobung bis hin zu Phase-II-Studien erwies sich der Wirkstoff
bislang als sehr sicher und gut verträglich und zeigte vielversprechende
Anti-Tumor-Aktivität.
Nach der Veröffentlichung positiver Phase-II-Studienergebnisse mit
Resminostat bei HL-Patenten erwartet die 4SC AG für Anfang 2012 Daten aus
einer Phase-II-Studie mit dem Wirkstoff bei Leberkrebs. Aktuell bereitet
das Unternehmen Gespräche mit Zulassungsbehörden und potenziellen Partnern
über die nächsten Entwicklungsschritte vor, die - angesichts des hohen
medizinischen Bedarfs und der limitierten Therapieoptionen in den mit
Resminostat abgedeckten Krebsindikationen - nach Erwartung des Unternehmens
in einem klinischen Zulassungsstudienprogramm resultieren werden.
Die auf dem World Epigentics Summit vorgestellte Präsentation ist ab dem 8.
Dezember 2011, 16.15 Uhr (MEZ) unter
http://www.4sc.de/de/produktpipeline/publikationen-poster/resminostat auf
der 4SC Website abrufbar.
Ende
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkrebs und in der Phase-I/II-Studie SHORE als Zweitlinientherapie
für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht. Phase-II-Ergebnisse
aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich Anfang 2012 veröffentlicht.
Erste Zwischenresultate aus der SHORE-Studie werden für 2012 erwartet. Mit
einer Tumoransprechrate von insgesamt 35,3% und einem klinischen Nutzen bei
55,9% der Patienten zeigte die Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als
Monotherapie im fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom substanzielle
Antitumor-Aktivität in einer stark vorbehandelten Patientengruppe sowie
sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit. Die Studie ist noch aktiv, da ein
weiterer Patient über den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend
derzeit optional die Behandlung fortsetzt und bereits seit 30 Wochen eine
Stabilisierung der zuvor fortschreitenden Erkrankung aufweist.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr
1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
bettina.von.klitzing(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services (Europe)
Raimund Gabriel
raimund.gabriel(at)mc-services.eu , Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30
Mareike Mohr
mareike.mohr(at)mc-services.eu, Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
Ende der Corporate News
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148461 06.12.2011
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06.12.2011 / 07:30
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Entwicklungsprogramm mit Haupt-Krebswirkstoff Resminostat
Planegg-Martinsried, 6. Dezember 2011- Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
wird auf dem 2. World Epigenetics Summit vom 6.-8. Dezember 2011 in München
das klinische Entwicklungsprogramm des Haupt-Krebswirkstoffs Resminostat
vorstellen. Den Vortrag hält Dr. Bernd Hentsch, Entwicklungsvorstand der
4SC AG, am 8. Dezember 2011 um 16:15 Uhr (MEZ).
Resminostat ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor, der als neuartige gezielte Krebstherapie durch die
Veränderung der DNA-Struktur von Tumorzellen eine Zelldifferenzierung und
einen programmierten Zelltod (Apoptose) auslöst. Resminostat befindet sich
derzeit in drei Krebsindikationen in der klinischen Erprobung: im
hepatozellulären Karzinom (HCC), der häufigsten Form von Leberkrebs, bei
Darmkrebs (kolorektales Karzinom, CRC) und im Hodgkin Lymphom (HL), einer
Krebserkrankung des lymphatischen Systems. In der präklinischen und
klinischen Erprobung bis hin zu Phase-II-Studien erwies sich der Wirkstoff
bislang als sehr sicher und gut verträglich und zeigte vielversprechende
Anti-Tumor-Aktivität.
Nach der Veröffentlichung positiver Phase-II-Studienergebnisse mit
Resminostat bei HL-Patenten erwartet die 4SC AG für Anfang 2012 Daten aus
einer Phase-II-Studie mit dem Wirkstoff bei Leberkrebs. Aktuell bereitet
das Unternehmen Gespräche mit Zulassungsbehörden und potenziellen Partnern
über die nächsten Entwicklungsschritte vor, die - angesichts des hohen
medizinischen Bedarfs und der limitierten Therapieoptionen in den mit
Resminostat abgedeckten Krebsindikationen - nach Erwartung des Unternehmens
in einem klinischen Zulassungsstudienprogramm resultieren werden.
Die auf dem World Epigentics Summit vorgestellte Präsentation ist ab dem 8.
Dezember 2011, 16.15 Uhr (MEZ) unter
http://www.4sc.de/de/produktpipeline/publikationen-poster/resminostat auf
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Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkrebs und in der Phase-I/II-Studie SHORE als Zweitlinientherapie
für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht. Phase-II-Ergebnisse
aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich Anfang 2012 veröffentlicht.
Erste Zwischenresultate aus der SHORE-Studie werden für 2012 erwartet. Mit
einer Tumoransprechrate von insgesamt 35,3% und einem klinischen Nutzen bei
55,9% der Patienten zeigte die Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als
Monotherapie im fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom substanzielle
Antitumor-Aktivität in einer stark vorbehandelten Patientengruppe sowie
sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit. Die Studie ist noch aktiv, da ein
weiterer Patient über den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend
derzeit optional die Behandlung fortsetzt und bereits seit 30 Wochen eine
Stabilisierung der zuvor fortschreitenden Erkrankung aufweist.
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wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
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1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
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zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
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unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
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jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
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Raimund Gabriel
raimund.gabriel(at)mc-services.eu , Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30
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Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
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WKN: 575381
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148461 06.12.2011