Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Diagnostikum von GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), einer Tochtergesellschaft von General Electric Company (NASDAQ:GEHC), zur Erkennung der koronaren Herzkrankheit (KHK) zugelassen. Das Medikament mit dem Namen Flyrcado ist für den Einsatz bei der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Myokard-Perfusions-Bildgebung (MPI) vorgesehen, einem nicht-invasiven Test zur Beurteilung der Durchblutung des Herzmuskels mittels radioaktiver Tracer.
Flyrcado, das außerhalb der Klinik hergestellt und in gebrauchsfertigen Dosen geliefert werden kann, soll Anfang 2025 in ausgewählten US-Märkten verfügbar sein, gefolgt von einer breiteren Verteilung. Dem Medikament wird das Potenzial zugeschrieben, den Zugang zur PET-MPI zu verbessern, insbesondere für Patienten, die schwierig zu untersuchen sind, wie beispielsweise Personen mit höherem Body-Mass-Index oder Frauen.
Ärzte heben die klinischen Vorteile von Flyrcado hervor, darunter eine höhere Bildqualität, bessere Defektauflösung und einen verbesserten Workflow. Laut einer Studie, die in einer Mitteilung des Brokerhauses Stifel vor der Zulassung erwähnt wurde, konnte Flyrcado zwischen 74% und 89% der Untersuchungen korrekt klassifizieren.
GE HealthCare gibt an, dass Flyrcado im Vergleich zum derzeit vorherrschenden SPECT-MPI-Verfahren eine bessere diagnostische Wirksamkeit bei Patienten mit bekannter oder vermuteter KHK bietet. Die KHK, eine Verengung oder Blockade der Herzkranzgefäße, betrifft über 18 Millionen Erwachsene in den USA und ist die häufigste Todesursache im Land.
Eine bemerkenswerte Eigenschaft von Flyrcado ist seine zehnmal langsamere Zerfallsrate im Vergleich zu anderen zugelassenen kardialen PET-Radiotracern, was die Kombination von Belastungstests mit Bildgebung ermöglicht.
Analysten von Stifel prognostizieren, dass die Zulassung von Flyrcado mittel- bis langfristig zu einem Umsatzwachstum von etwa 0,3% bis 0,6% für GE HealthCare beitragen könnte. Neben Flyrcado hat GE HealthCare ähnliche Diagnostika zur Erkennung von Brustkrebs und Alzheimer entwickelt.
Reuters hat zu diesem Artikel beigetragen.
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