Am Montag stufte BofA Securities die Aktien des Biotechnologieunternehmens PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG) von "Neutral" auf "Underperform" herab. Gleichzeitig senkte die Investmentbank das Kursziel für die Aktien des Unternehmens von 6,00 auf 3,00 US-Dollar.
Die Aktie, die derzeit bei 3,69 US-Dollar notiert, hat in den letzten sechs Monaten eine erhebliche Volatilität erlebt. Laut InvestingPro-Daten verzeichnete sie in diesem Zeitraum einen Rückgang von 72,87%.
Diese Maßnahme folgt auf eine kürzliche Ankündigung von PepGen, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA einen klinischen Stopp für ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) verhängt hat. Dieser Antrag sollte die Phase-2-Studie CONNECT2-EDO51 bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in den Vereinigten Staaten einleiten.
Die 25-wöchige CONNECT2-Studie läuft derzeit im Vereinigten Königreich, wobei die Erwartungen für einen Start in den USA vor Jahresende nun durch den FDA-Stopp vereitelt wurden. Darüber hinaus führt PepGen eine Schwesterstudie, die Phase-2-Studie CONNECT1-EDO51, durch. Das Unternehmen hat für diese Studie eine vollständige Rekrutierung in der Dosiskohorte von 10mg/kg gemeldet, wobei Daten bis Ende 2025 erwartet werden.
Das Management von PepGen hat keine spezifischen Details zum klinischen Stopp der FDA bekannt gegeben, erwartet jedoch, innerhalb der nächsten 30 Tage ein offizielles Schreiben zu erhalten. Dies ist nicht der erste Fall eines klinischen Stopps für PepGen, da ihr Programm zur myotonen Dystrophie Typ 1 (DM1) mit einem ähnlichen Problem konfrontiert war, das etwa fünf Monate später gelöst wurde. Die Details dieses Stopps wurden vom Unternehmen jedoch nicht offengelegt.
Das wiederholte Auftreten eines klinischen Stopps hat BofA Securities dazu veranlasst, den Wert der EDO-Plattform von PepGen neu zu bewerten. Die Investmentbank hat infolgedessen den Wert der Pipeline-Ergänzung von 500 Millionen auf 350 Millionen US-Dollar gesenkt und die Betriebskosten aufgrund der erwarteten Verzögerung des Studienbeginns angepasst.
Laut InvestingPro-Analyse verfügt PepGen zwar über eine starke Liquiditätsquote von 8,47 und hält mehr Bargeld als Schulden, verbrennt jedoch schnell seine Barreserven. Für tiefere Einblicke in die finanzielle Gesundheit von PepGen und 9 zusätzliche ProTipps empfiehlt sich ein Blick auf die umfassende Analyseplattform von InvestingPro.
Diese Neubewertung und die Unsicherheit bezüglich des klinischen Stopps haben zur Herabstufung der Investmentbewertung von PepGen geführt, während BofA Securities auf weitere Validierung der Plattform in kommenden Programmaktualisierungen wartet. Trotz der aktuellen Herausforderungen reichen die breiteren Analystenziele von 6 bis 26 US-Dollar, was auf potenzielle Aufwärtsszenarien hindeutet. Die Fair-Value-Analyse von InvestingPro deutet darauf hin, dass die Aktie derzeit unterbewertet sein könnte, obwohl Anleger die Entwicklungspipeline und die Bargeldposition des Unternehmens sorgfältig berücksichtigen sollten.
In anderen aktuellen Nachrichten erfuhr PepGen Inc., ein Biotechnologieunternehmen, einen klinischen Stopp seiner Studie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), CONNECT2-EDO51, durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA. Die laufende CONNECT1-EDO51-Studie des Unternehmens in Kanada bleibt jedoch unbeeinträchtigt, wobei alle Teilnehmer mindestens eine Dosis erhalten haben. Der therapeutische Kandidat von PepGen, PGN-EDO51, soll die funktionelle Dystrophin-Proteinproduktion bei etwa 13% der DMD-Patienten wiederherstellen.
BofA Securities hat seine Prognose für PepGen angepasst und das Aktienziel aufgrund von Studienverzögerungen und Wettbewerb gesenkt. Diese Anpassung folgt auf Änderungen der Zulassungskriterien in PepGens klinischer Phase-2-Studie, bekannt als CONNECT1-EDO51. Trotz dieser Anpassungen behält BofA Securities eine neutrale Haltung gegenüber der Aktie bei.
In der Unternehmensführung kündigte PepGen den Rücktritt des Vorstandsmitglieds Christopher Ashton zum September 2024 an, wodurch sich die Größe des Vorstands von sieben auf sechs Direktoren reduziert. Das Unternehmen genehmigte auch eine Änderung zur Haftungsfreistellung von Führungskräften, wählte zwei neue Direktoren der Klasse II und bestätigte KPMG LLP als unabhängige registrierte Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahresende.
Darüber hinaus ernannte PepGen Dr. Michelle Mellion zur Chief Medical Officer und Dr. Hayley Parker zur Senior Vice President, Global Regulatory Affairs. Diese Ernennungen und Änderungen in der Unternehmensführung gehören zu den jüngsten Entwicklungen bei PepGen.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.