Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®
Biofrontera AG /
Sonstige Inhalte /
Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Leverkusen, den 26. November 2012 - Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass die
CE-Kennzeichnung für die BF-RhodoLED(®) ihres Tochterunternehmens Biofrontera
Pharma GmbH heute erteilt wurde. Die BF-RhodoLED(®) ist eine LED-Rotlichtlampe,
die von Biofrontera speziell für den Einsatz bei der photodynamischen Therapie
(PDT) entwickelt wurde. Bei dieser Therapie wird ein verschreibungspflichtiges
Medikament, etwa Biofronteras Ameluz(®), zur Behandlung von oberflächlichen
Hauttumoren mit einer etwa 10-minütigen Rotlichtbeleuchtung kombiniert. Die BF-
RhodoLED(®) erlaubt die flexible Anpassung von Bestrahlungsintensität und
Bestrahlungsdauer und macht so eine patientenindividuelle Behandlung möglich.
Ihr Wellenlängenbereich von 635 nm ist optimal auf den Einsatz bei der
photodynamischen Therapie abgestimmt. Mit der nun erhaltenen CE-Kennzeichnung
können Biofrontera und ihre lokalen Lizenzpartner die Lampe europaweit
vertreiben. Die CE-Kennzeichnung des ersten Medizinprodukts eines Unternehmens
ist besonders aufwendig, da sie parallel zur Zertifizierung des gesamten
Unternehmens nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 durchgeführt werden muss.
Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611
Kontakt:
Anke zur Mühlen
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1660493]
--- Ende der Mitteilung ---
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland
WKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;
http://www.biofrontera.com/
Biofrontera AG /
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CE-Kennzeichnung für die BF-RhodoLED(®) ihres Tochterunternehmens Biofrontera
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die von Biofrontera speziell für den Einsatz bei der photodynamischen Therapie
(PDT) entwickelt wurde. Bei dieser Therapie wird ein verschreibungspflichtiges
Medikament, etwa Biofronteras Ameluz(®), zur Behandlung von oberflächlichen
Hauttumoren mit einer etwa 10-minütigen Rotlichtbeleuchtung kombiniert. Die BF-
RhodoLED(®) erlaubt die flexible Anpassung von Bestrahlungsintensität und
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Ihr Wellenlängenbereich von 635 nm ist optimal auf den Einsatz bei der
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können Biofrontera und ihre lokalen Lizenzpartner die Lampe europaweit
vertreiben. Die CE-Kennzeichnung des ersten Medizinprodukts eines Unternehmens
ist besonders aufwendig, da sie parallel zur Zertifizierung des gesamten
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Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611
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Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com
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