BASEL (dpa-AFX) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat eine positive Stellungnahme für das Medikament Afinitor des Pharmakonzerns Novartis bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs abgegeben. Die Empfehlung des EMA-Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP zur EU-Zulassung des Medikaments stelle einen wichtigen Meilenstein in der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs dar, teilte das Unternehmen am Freitag in Basel mit. Die Stellungnahme beruht auf den Daten einer Studie, in der 724 Patientinnen beurteilt wurden.
Die EU-Kommission folgt im Allgemeinen den Empfehlungen des CHMP und trifft anschließend innerhalb von drei Monaten eine endgültige Entscheidung. Das gilt dann für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie für Island und Norwegen. Afinitor wird derzeit auch von der US-Gesundheitsbehörde FDA, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) und anderen Gesundheitsbehörden auf die Zulassung bei bestimmten fortgeschrittenen Brustkrebsarten geprüft./nmu/enl
Die EU-Kommission folgt im Allgemeinen den Empfehlungen des CHMP und trifft anschließend innerhalb von drei Monaten eine endgültige Entscheidung. Das gilt dann für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie für Island und Norwegen. Afinitor wird derzeit auch von der US-Gesundheitsbehörde FDA, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) und anderen Gesundheitsbehörden auf die Zulassung bei bestimmten fortgeschrittenen Brustkrebsarten geprüft./nmu/enl