🧐 ProPicks KI Oktober-Update: Welche Aktien haben es geschafft?Jetzt reinschauen

DGAP-News: BG Medicine gibt den Erhalt der CE-Kennzeichnung und die Markteinfuhrung des automatisierten BGM Galectin-3 Tests bekannt (deutsch)

Veröffentlicht am 04.01.2013, 00:19
Aktualisiert 04.01.2013, 00:20
BG Medicine gibt den Erhalt der CE-Kennzeichnung und die Markteinfuhrung des automatisierten BGM Galectin-3 Tests bekannt

BG Medicine Inc.

04.01.2013 00:18

---------------------------------------------------------------------------

Markteinfuhrung des ersten automatisierten Tests in Europa und in Landern, die

die CE-Kennzeichnung anerkennen

WALTHAM, Massachusetts, 2013-01-04 00:18 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

BG Medicine, Inc. (Nasdaq:BGMD), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung

und Vermarktung neuer kardiovaskularer Diagnoseverfahren spezialisiert hat, gab

heute bekannt, dass die erste automatisierte Version des BGM Galectin-3(R)

Bluttests die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Dies stellt einen wichtigen

Schritt in der kommerziellen Strategie des Unternehmens dar.

Der BGM Galectin-3 Test wird uber die Immunassay-Plattform VIDAS(R) von

bioMerieux vertrieben, die etwa 27.000 installierte Instrumente weltweit

umfasst. bioMerieux ist einer von vier Herstellern von Diagnosegeraten, die

sich mit BG Medicine zusammengeschlossen haben, um automatisierte Versionen des

BGM Galectin-3 Tests zu vermarkten. Die erste Version erhalt nun eine

CE-Kennzeichnung. bioMerieux bereitet die Markteinfuhrung des Tests in mehreren

Phasen in Europa und bestimmten anderen Landern vor, die die CE-Kennzeichnung

anerkennen.

'Der BGM Galectin-3 Test hat das Potenzial, eine wichtige Rolle bei der

Verbesserung des Managements von Herzinsuffizienz zu spielen', sagte Eric

Bouvier, President und Chief Executive Officer von BG Medicine. 'Die

Markteinfuhrung der ersten automatisierten Version unseres Tests ist ein

Wendepunkt und ein aufregender Moment fur unser Unternehmen. Durch den weit

verbreiteten Einsatz seiner Gerate mit CE-Kennzeichnung ist bioMerieux in der

Lage, die Akzeptanz des Tests in Europa voranzutreiben. Das Angebot einer

automatisierten Version des Galectin-3 Tests ist fur uns entscheidend, um eine

breite und schnelle weltweite Verwendung zu erzielen. Die Partnerschaft mit

bioMerieux sowie mit Abbott, Alere und Siemens bietet BG Medicine eine enorme

internationale Reichweite, um den kommerziellen Einsatz in den nachsten Jahren

voranzubringen.'

Die CE-Kennzeichnung fur die automatisierte Version des BGM Galectin-3 Tests

von bioMerieux ist der neueste in einer Reihe von Schritten, die zur Forderung

des auf drei Saulen basierenden Geschaftsmodells fur den Test von BG Medicine

konzipiert wurden. Die drei Saulen des Modells sind der durch den Vertrieb uber

automatisierte Partner geforderte schnelle kommerzielle Einsatz, Speziallabors

und die Zielgruppe US-amerikanischer Krankenhauser mit hohen

Wiedereinlieferungsraten. Jungste Entwicklungen in dieser kommerziellen

Strategie umfassen:

- Den Start einer grossangelegten Kampagne zur Steigerung des Vertriebs des

BGM Galectin-3 Tests in Krankenhausumgebungen. BG Medicine startete eine neue

Kampagne im November 2012, bei der der Schwerpunkt auf dem dringenden

Erfordernis lag, die Zahl der ungeplanten Wiedereinlieferungen ins Krankenhaus

zu reduzieren. Die Richtlinien der Centers for Medicare & Medicaid Services

(CMS), die am 1. Oktober 2012 in Kraft traten, fuhren zu neuen Geldstrafen von

insgesamt nahezu $300 Millionen im Jahr 2013 und fast $1 Milliarde bis 2015,

wenn keine Verbesserungen vorgenommen werden. Da Herzinsuffizienz-Patienten mit

einem erhohten Galectin-3-Spiegel ein zwei- bis dreifach hoheres Risiko als

andere Herzinsuffizienz-Patienten haben, innerhalb von 30 Tagen nach ihrer

Entlassung wieder ins Krankenhaus eingewiesen zu werden, glaubt das

Unternehmen, dass die Identifizierung und Risikostratifikation dieser

Hochrisikopatienten mittels Galectin-3 Tests ein potenziell wertvolles und

kostengunstiges Werkzeug in der Strategie eines Krankenhauses ist, ungeplante

Wiedereinlieferungen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zu verringern.

Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Initiative den Vertrieb

beschleunigen und zu einem weit verbreiteten Einsatz des Galectin-3 Tests

fuhren wird.

- Die Umwandlung einer Medical Liaison-Organisation zu einem

Vertriebsunternehmen mit Sitz in den USA. BG Medicine ist derzeit im Begriff,

sich von einer wissens- und ausbildungsorientierten Organisation zu einem

Unternehmen mit einer Vertriebsmission und Wachstumsstrategie umzuwandeln.

Zunachst konzentrieren sich die Aussendienstmitarbeiter auf die Forderung der

Galectin-3 Tests in einer Kerngruppe von Krankenhausern, die eine

uberdurchschnittliche Wiedereinlieferungsrate verzeichnen und damit aufgrund

der neuen CMS-Richtlinien fur Wiedereinlieferungen das Risiko von erheblichen

Geldstrafen tragen.

- Die Eroffnung eines von der CLIA (Clinical Laboratory Improvement

Amendments) zertifizierten klinischen Labors. BG Medicine geht davon aus, dass

das BG Medicine CLIA-Labor in der ersten Halfte des Jahres 2013 eroffnet wird,

um die Galectin-3 Tests mehr Krankenhausern und anderen Anbietern im

Gesundheitswesen zur Verfugung stellen zu konnen. Das Unternehmen erwartet,

dass dieses CLIA-Labor die eigene Infrastruktur des Unternehmens starken und so

den Direktvertrieb durch BG Medicine unterstutzen wird.

'2013 wird ein Jahr grossen Fortschritts bei unserer kommerziellen Strategie fur

die manuellen und automatisierten Versionen des BGM Galectin-3 Tests sein und

wir freuen uns, das Jahr mit dieser wichtigen Entwicklung bei der Durchfuhrung

dieser Strategie beginnen zu konnen', fuhr Bouvier fort.

Uber Galectin-3 und Herzinsuffizienz

Galectin-3 ist ein einzigartiges Kohlenhydrat-bindendes Lektin bzw. Protein,

das sich an so genannte Beta-Galaktoside (Kohlenhydrate) bindet. Galectin-3 ist

an einer Vielzahl von biologischen Prozessen beteiligt, die fur die Entwicklung

und den Verlauf einer Herzinsuffizienz von Bedeutung sind. Es wird angenommen,

dass Galectin-3 ein primarer Mediator der fortschreitenden kardialen Fibrose

(abnormale Verdickung und Versteifung des Herzmuskels) und unerwunschten

Remodellierung (Veranderungen in der Struktur des Herzens) ist. Hohere

Galectin-3-Spiegel werden mit einer aggressiveren Form der Herzinsuffizienz in

Verbindung gebracht und 30 % oder mehr der Patienten mit leichter bis moderater

Herzinsuffizienz weisen erhohte Galectin-3-Spiegel auf. An Herzinsuffizienz

leiden schatzungsweise 5,8 Millionen Amerikaner, wobei jedes Jahr etwa 670.000

neue Falle hinzukommen. Die direkten und indirekten Kosten von Herzinsuffizienz

in den USA im Jahr 2010 wird auf $39,2 Milliarden geschatzt.

Uber BG Medicine, Inc.

BG Medicine, Inc. (Nasdaq:BGMD) ist ein Diagnostikunternehmen, das sich auf die

Entwicklung und Vermarktung von neuen kardiovaskularen Tests spezialisiert hat,

um dringende medizinische Anforderungen zu erfullen, die Ergebnisse fur

Patienten zu verbessern und die Kosten fur die medizinische Versorgung zu

senken. Das Unternehmen hat zwei Produkte: den BGM Galectin-3(R) Test fur

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, der in den USA und in Europa

erhaltlich ist, und den CardioSCORE(TM) Test fur die Risikoprognose von

schweren kardiovaskularen Ereignissen, der in Europa in der ersten Halfte des

Jahres 2013 eingefuhrt wird. Weitere Informationen uber BG Medicine,

Herzinsuffizienz und Galectin-3 Tests finden Sie unter www.bg-medicine.com und

www.galectin-3.com.

Das Logo von BG Medicine, Inc. steht unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=10352 zur Verfugung.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtete Aussagen

im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gultigen

Fassung sowie von Abschnitt 21E des Securities and Exchange Act von 1934 in der

jeweils gultigen Fassung, die von den 'Safe Harbor'-Bestimmungen in diesen

Abschnitten abgedeckt sind. Zukunftsgerichtete Aussagen, die auf bestimmten

Annahmen basieren und zukunftige Plane, Strategien und Erwartungen beschreiben,

konnen in der Regel anhand von zukunftsgerichteten Begriffen wie 'glauben',

'erwarten', 'konnen', 'werden', 'sollten', 'konnten', 'ersuchen',

'beabsichtigen', 'planen', 'schatzen', 'vermuten' oder ahnlichen Begriffen

identifiziert werden. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung

betreffen unsere Annahme, dass bioMerieux als unser erster Partner fur die

Markteinfuhrung einer automatisierten Version unseres Galectin-3 Tests in der

Lage ist, die Akzeptanz von Galectin-3 Tests in Europa voranzutreiben; unsere

Annahme, dass die Identifizierung und Risikostratifikation von

Hochrisikopatienten durch Galectin-3 Tests ein potenziell wertvolles und

kostengunstiges Werkzeug in der Strategie eines Krankenhauses ist, ungeplante

Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung zu verringern; unsere

Erwartung, dass wir unser eigenes CLIA-Labor in der ersten Halfte des Jahres

2013 eroffnen werden; und unsere Erwartung, dass ein eigenes CLIA-Labor unsere

Fahigkeit zur Steigerung des Vertriebs unserer Diagnosetests starken wird.

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des

Managements und umfassen inharente Risiken und Unsicherheiten, die dazu fuhren

konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse erheblich von den in den

zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen, was das Ergebnis

verschiedener Faktoren sein kann, darunter jene Risiken und Unsicherheiten, die

in den Abschnitten 'Risikofaktoren' und 'Erorterung und Analyse der Finanzlage

und des Geschaftsergebnis des Managements' der zuletzt bei der Securities and

Exchange Commission eingereichten Unterlagen, darunter der letzte Jahresbericht

auf Formular 10-K und die Quartalsberichte auf Formular 10-Q, angegeben sind.

Wir raten Ihnen dringend, diese Risiken und Unsicherheiten bei der Beurteilung

unserer zukunftsgerichteten Aussagen zu berucksichtigen. Wir warnen die Leser

davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.

Soweit nicht anderweitig durch geltende Gesetze vorgeschrieben, ubernehmen wir

keine Verpflichtung und geben keine Zusicherung, Aktualisierungen oder

Anderungen an hierin (oder anderswo) genannten zukunftsgerichteten Aussagen zu

veroffentlichen, um Anderungen an unseren Erwartungen in Bezug hierauf oder auf

veranderte Geschehnisse, Bedingungen oder Umstande anzupassen, auf denen diese

Aussagen beruhen.

KONTAKT: Chuck Abdalian

EVP & Chief Financial Officer

+1 (781) 434-0210

News Source: NASDAQ OMX

04.01.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------



Sprache: Deutsch

Unternehmen: BG Medicine Inc.





Vereinigte Staaten von Amerika

Telefon:

Fax:

E-Mail:

Internet:

WKN:



Ende der Mitteilung DGAP News-Service



---------------------------------------------------------------------------

Aktuelle Kommentare

Installieren Sie unsere App
Risikohinweis: Beim Handel mit Finanzinstrumenten und/oder Kryptowährungen bestehen erhebliche Risiken, die zum vollständigen oder teilweisen Verlust Ihres investierten Kapitals führen können. Die Kurse von Kryptowährungen unterliegen extremen Schwankungen und können durch externe Einflüsse wie finanzielle, regulatorische oder politische Ereignisse beeinflusst werden. Durch den Einsatz von Margin-Trading wird das finanzielle Risiko erhöht.
Vor Beginn des Handels mit Finanzinstrumenten und/oder Kryptowährungen ist es wichtig, die damit verbundenen Risiken vollständig zu verstehen. Es wird empfohlen, sich gegebenenfalls von einer unabhängigen und sachkundigen Person oder Institution beraten zu lassen.
Fusion Media weist darauf hin, dass die auf dieser Website bereitgestellten Kurse und Daten möglicherweise nicht in Echtzeit oder vollständig genau sind. Diese Informationen werden nicht unbedingt von Börsen, sondern von Market Makern zur Verfügung gestellt, was bedeutet, dass sie indikativ und nicht für Handelszwecke geeignet sein können. Fusion Media und andere Datenanbieter übernehmen daher keine Verantwortung für Handelsverluste, die durch die Verwendung dieser Daten entstehen können.
Die Nutzung, Speicherung, Vervielfältigung, Anzeige, Änderung, Übertragung oder Verbreitung der auf dieser Website enthaltenen Daten ohne vorherige schriftliche Zustimmung von Fusion Media und/oder des Datenproviders ist untersagt. Alle Rechte am geistigen Eigentum liegen bei den Anbietern und/oder der Börse, die die Daten auf dieser Website bereitstellen.
Fusion Media kann von Werbetreibenden auf der Website aufgrund Ihrer Interaktion mit Anzeigen oder Werbetreibenden vergütet werden.
Im Falle von Auslegungsunterschieden zwischen der englischen und der deutschen Version dieser Vereinbarung ist die englische Version maßgeblich.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alle Rechte vorbehalten.