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EQS-News: MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung (deutsch)

Veröffentlicht am 14.11.2022, 07:15
© Reuters.
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MorphoSys (ETR:MORG)' Lizenzpartner Roche (SIX:RO) veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung

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EQS-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase

3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung

14.11.2022 / 07:15 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Medienmitteilung

Planegg/München, 14. November 2022

MorphoSys' Lizenzpartner Roche veröffentlicht ein Update zum Phase

3-Programm GRADUATE mit Gantenerumab bei früher Alzheimer-Erkrankung

Die GRADUATE-Studien erreichten nicht den primären Endpunkt

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr

Lizenzpartner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ein Update zu den GRADUATE

I und II Studien zur Untersuchung von Gantenerumab bei früher

Alzheimer-Erkrankung (AD) gegeben hat. Die Studien haben ihren primären

Endpunkt, die Verlangsamung des klinischen Krankheitsverlaufs, nicht

erreicht. Der Abbau von Beta-Amyloid, dem Protein, das sich zu Plaques im

Gehirn von Menschen mit Alzheimer-Krankheit ablagert, war geringer als

erwartet. Gantenerumab wurde gut vertragen, einschließlich der subkutanen

Verabreichung.

Im Rahmen des Phase 3-Programms GRADUATE wurden die Verträglichkeit und

Wirksamkeit von Gantenerumab bei Menschen mit leichter kognitiver Störung

(mild cognitive impairment - MCI) aufgrund einer Alzheimer-Erkrankung oder

einer leichten Alzheimer-Demenz über einen Zeitraum von 27 Monaten

untersucht. 1.965 Studienteilnehmer in 30 Ländern wurden zufällig im

Verhältnis 1:1 aufgeteilt und erhielten Gantenerumab oder

Placebo durch subkutane Injektion, die auf eine Zieldosis von 510 mg

titriert und alle zwei Wochen verabreicht wurde. Gantenerumab ist ein

vollständig humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der in Zusammenarbeit mit

Roche erforscht wurde.

"Wir sind über diese Ergebnisse enttäuscht, da jeden Tag Millionen von

Menschen von Alzheimer betroffen sind", sagte Dr. Jean-Paul Kress,

Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Wir sind unserem langjährigen Partner

Roche sehr dankbar für die Arbeit am GRADUATE-Programm und den Einsatz für

die Betroffenen."

Die Topline-Ergebnisse der GRADUATE I- und II-Studien werden auf der

bevorstehenden Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference am

Mittwoch, den 30. November 2022 um 16:15 Uhr PT präsentiert.

Im September 2000 schloss MorphoSys eine weltweite Kooperationsvereinbarung

mit Roche ab. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Roche vollständig für die

klinische Entwicklung und die mögliche Vermarktung von Gantenerumab

verantwortlich. MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen zwischen

5,5 % und 7,0 % der Nettoumsätze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle

erfolgsabhängige, regulatorische Meilensteinzahlungen. MorphoSys wird 40 %

der zukünftigen Tantiemen auf Gantenerumab einbehalten und 60 % an Royalty

Pharma weiterleiten. Dies ist in der Finanzierungsvereinbarung zwischen

MorphoSys und Royalty Pharma geregelt, auf deren Basis MorphoSys

Constellation Pharmaceuticals Inc. übernommen und damit seine potenziell

Best-in-Class-Pipeline im Bereich Onkologie ausgebaut hat.

Über MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs

ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell

ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und

Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und

Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in

Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,

Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen

Sie uns auf LinkedIn und Twitter.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die

MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen

spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung

wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die

dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und

die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die

Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten

Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder

zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung

oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die

Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der

Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten

Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder

Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu

Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen

können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein

könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit

Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und

Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,

die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die

Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und

andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf

Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten

Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser

empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede

Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu

aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte

Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht

oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: MorphoSys AG

Semmelweisstr. 7

82152 Planegg

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 899 27-0

Fax: +49 (0)89 899 27-222

E-Mail: investors@morphosys.com

Internet: www.morphosys.com

ISIN: DE0006632003

WKN: 663200

Indizes: SDAX, TecDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq

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