NEW HAVEN, CT – Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), dessen Aktien laut InvestingPro-Daten seit Jahresbeginn um über 110% gestiegen sind, gab heute positive Ergebnisse aus seiner Studie zum Missbrauchspotenzial beim Menschen (HAP) für orales Nalbuphine bekannt.
Die Studie, die Teil des Entwicklungsprozesses für den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens ist, stellt einen entscheidenden Schritt bei der Bewertung des Missbrauchsrisikos neuer Pharmazeutika dar.
Während das Unternehmen mit einem Liquiditätsgrad von 7,38 eine starke finanzielle Position beibehält, haben Analysten ehrgeizige Kursziele zwischen 6 und 21 US-Dollar festgelegt.
Die randomisierte, doppelblinde und kontrollierte Studie bewertete die "Drug Liking" von oralem Nalbuphine bei Freizeitkonsumenten. Das Hauptziel war der Vergleich der Beliebtheit des Medikaments mit einem aktiven Komparator und Placebo. Orales Nalbuphine zeigte eine statistisch signifikant geringere "Drug Liking" bei klinischen Dosen im Vergleich zu intravenösem Butorphanol, einem aktiven Vergleichspräparat.
Die sekundären Endpunkte der Studie, einschließlich pharmakodynamischer Marker und patientenberichteter Ergebnisse, unterstützten die primären Erkenntnisse. Erfreulicherweise wurden während der Studie keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Diese Ergebnisse werden voraussichtlich in die 8-Faktor-Analyse für Nalbuphine ER einfließen, um Planungsüberlegungen bei zukünftigen Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel zu unterstützen.
Diese Ankündigung erfolgt, während das Unternehmen weiterhin die Entwicklung von Haduvio, seiner Nalbuphine-Formulierung mit verlängerter Freisetzung, vorantreibt. Trevi Therapeutics äußerte sich optimistisch über die Zukunftsaussichten von Haduvio und den Entwicklungszeitplan, räumte jedoch auch die inhärenten Unsicherheiten bei klinischen Studienergebnissen und Zulassungsverfahren ein.
Die positiven Ergebnisse der HAP-Studie markieren einen bedeutenden Meilenstein für Trevi Therapeutics bei der Weiterentwicklung seines klinischen Programms. Die Aktien des Unternehmens werden an der Nasdaq Stock Market LLC unter dem Tickersymbol TRVI gehandelt. Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung, die bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Trevi Therapeutics seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 veröffentlicht. Der Nettoverlust stieg auf 13,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,7 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf die erhöhten Forschungs- und Entwicklungskosten für die laufenden klinischen Studien des Medikaments Haduvio zurückzuführen. Trotz des höheren Verlusts verfügt das Unternehmen über eine solide Liquiditätsposition mit Barmitteln und Äquivalenten in Höhe von 65,5 Millionen US-Dollar, die voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2026 reichen werden.
Darüber hinaus meldete Trevi positive Ergebnisse aus einer Studie zum Missbrauchspotenzial beim Menschen für Haduvio. Die Studie zeigte eine statistisch signifikant geringere "Drug Liking" für die 81mg- und 162mg-Dosen von oralem Nalbuphine. Diese Erkenntnisse werden voraussichtlich einen wichtigen Beitrag zu einem zukünftigen Zulassungsantrag für die behördliche Prüfung leisten.
Parallel dazu führt Trevi mehrere klinische Studien durch, darunter die CORAL-Phase-2b-Studie für chronischen Husten in Verbindung mit idiopathischer Lungenfibrose und die RIVER-Studie für refraktären chronischen Husten. Die Ergebnisse dieser Studien werden mit Spannung erwartet und sollen bis zur ersten Hälfte des Jahres 2025 vorliegen.
Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen, dass Trevi Therapeutics seine klinischen Studien kontinuierlich vorantreibt und dabei eine stabile finanzielle Position beibehält. Die Fortschritte in der Medikamentenentwicklung und die positiven Studienergebnisse könnten für das Unternehmen vielversprechende Zukunftsaussichten eröffnen.
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