Investing.com - Willkommen zum wöchentlichen Pro Recap auf ihrem Börsenportal Investing.com, wo wir Ihnen einen exklusiven Einblick in die aufregende Welt der Biotechnologie geben. Wenn Sie Investor sind, der auf der Suche nach den neuesten Impulsgebern in dieser aufregenden Branche sind, dann sind Sie hier genau richtig. Die kommende Woche verspricht einen wahren Biotech-Sturm, und wir haben für Sie die wichtigsten Ereignisse zusammengestellt, auf die Sie achten sollten.
Ein Unternehmen, das die Schlagzeilen dominieren wird, ist definitiv X4 Pharma. Dort erwarten wir brandneue Daten, die das Potenzial haben, die Aktie in Bewegung zu versetzen. Wenn Sie wissen möchten, wie diese Informationen Ihr Portfolio beeinflussen könnten, dann sollten Sie unbedingt weiterlesen.
Aber das ist noch nicht alles. Krystal Biotech steht mit seinem bevorstehenden Prüfungstermin ebenfalls im Rampenlicht. Wir halten Sie dazu auf dem Laufenden.
Und als wäre das nicht genug, gibt es eine jährliche Biotech-Konferenz, auf der eine wahre Flut von Nachrichten erwartet wird. Diese Konferenz versammelt die führenden Köpfe der Branche und verspricht aufregende Ankündigungen und Fortschritte.
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Bleiben Sie dran, denn diese Woche wird spannend, voller Potenzial und wichtiger Entscheidungen sein. Halten Sie Ihren Finger am Puls der Biotech-Welt und lassen Sie sich von den aufkommenden Ereignissen inspirieren. Lesen Sie weiter, um sich einen Vorsprung zu verschaffen und Ihre Investments zu optimieren.
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Investoren erwarten neue Daten von X4 Pharmaceuticals
X4 Pharma (NASDAQ:XFOR) wird am Dienstag zusätzliche Phase-3-Daten zu Mavorixafor, seinem Kandidaten zur Behandlung des WHIM-Syndroms, vorlegen.
Das Unternehmen hatte bereits im November 2022 positive Phase-3-Ergebnisse für das Medikament gemeldet. Mavorixafor erreichte sowohl primäre als auch wichtige sekundäre Endpunkte. Seit Anfang April sind die Papiere von X4 um satte 80 % gestiegen.
Laut XFOR läuft alles planmäßig, um Anfang der zweiten Jahreshälfte 2023 einen Zulassungsantrag bei der FDA (Food and Drug Administration) einzureichen. Der Titel wird derzeit von 11 Analysten mit "Buy" und einem durchschnittlichen Kursziel von 3,50 Dollar bewertet.
Die Aktien wechselten kürzlich den Besitzer für 1,47 Dollar.
Krystal Biotech: PDUFA-Termin
Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS) bereitet sich auf den PDUFA-Termin für sein Medikament B-VEC zur Behandlung von Epidermolysis Bullosa am Freitag vor. Das Biotech-Unternehmen hatte zuvor den 17. Februar als Prüftermin angesetzt, der allerdings aufgrund der Einreichung zusätzlicher Herstelldaten bei der FDA auf den kommenden Freitag, den 19. Mai, verschoben wurde.
Kurz vor dem Termin liegen die Aktien im bisherigen Jahresverlauf um rund 15 % höher bei 88,16 Dollar.
Per Saldo beobachten derzeit 12 Analysten das Biotech-Unternehmen, alle mit einer Kaufempfehlung. Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 115 Dollar.
Vor kurzem hat Stifel die Coverage mit einem Kursziel von 102 Dollar aufgenommen und bezeichnete das B-VEC-Readout als einen "wichtigen Meilenstein, der unserer Meinung nach Optimismus rechtfertigt"
Medikament von Genmab und AbbVie steht zur Prüfung an
Eine weitere PDUFA ist für das kommende Wochenende geplant: Epcoritamab, ein von AbbVie (NYSE:ABBV) und Genmab (NASDAQ:GMAB) gemeinsam entwickeltes Medikament zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL), steht am kommenden Sonntag zur Prüfung an.
19 Analysten stufen ABBV derzeit mit "Buy" ein und 13 mit "Hold". Nur zwei Experten raten zum Verkauf. Die Aktien des Pharmaunternehmens sind im bisherigen Jahresverlauf um etwa 9 % auf 147,15 Dollar gefallen.
Genmab hingegen hat sich in den letzten Monaten stabil gehalten und ist seit Jahresbeginn um 3 % auf 41,69 Dollar gestiegen.
Exkurs: PDUFA steht für Prescription Drug User Fee Act, zu Deutsch "Gesetz über Nutzungsgebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel". Es handelt sich um ein Gesetz in den Vereinigten Staaten, das im Jahr 1992 erlassen wurde und seitdem mehrmals aktualisiert wurde.
Das Hauptziel von PDUFA ist es, die Zulassungsverfahren für neue verschreibungspflichtige Medikamente zu beschleunigen, indem die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) zusätzliche finanzielle Ressourcen erhält. Im Rahmen von PDUFA werden pharmazeutische Unternehmen zur Zahlung von Gebühren verpflichtet, wenn sie Anträge auf Zulassung von neuen Medikamenten oder bestimmten Arten von Anträgen stellen.
ASGCT-Jahrestagung im Fokus
Zu guter Letzt findet von Dienstag bis Samstag die 26. Jahrestagung der American Society of Gene Cell Therapy (ASGCT) statt. Mehrere Pharma- und Biotech-Firmen dürften im Laufe der Tagung Updates geben und neue Daten veröffentlichen - InvestingPro-Kunden erhalten dazu alle Updates in Realtime:
Dienstag, der 16. Mai:
- 2Seventy Bio (NASDAQ:TSVT) stellt Phase-1-Daten zu SC-DARIC33 zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) vor.
Mittwoch, der 17. Mai:
- Cellectis (NASDAQ:CLLS) präsentiert Daten zu AMELI-01 für die Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML).
Donnerstag, 18. Mai:
- Cabaletta Bio (NASDAQ:CABA) präsentiert Phase-1-Daten für DesCAARTes gegen Pemphigus Vulgaris
- Rocket (ETR:RKET) Pharmaceuticals (NASDAQ:RCKT) stellt weitere Phase-1-Daten für RP-A501 zur Behandlung der Danon-Krankheit vor
- Ultragenyx (NASDAQ:RARE) veröffentlicht Phase 1/2-Daten für DTV401 zur Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia (GSDIa)
Freitag, 19. Mai:
- Candel Therapeutics (NASDAQ:CADL) stellt neue Phase-1-Daten zu CAN-3110 bei Patienten mit einem Gliom vor
- Orchard Therapeutics (NASDAQ:ORTX) präsentiert erste Phase-3-Daten für OTL-203 zur Behandlung von Mukopolysaccharidose Typ I (MPS-I).
Samstag, 20. Mai:
- Orchard Therapeutics (NASDAQ:ORTX) legt erste Phase-1/2-Daten für OTL-201 bei Mukopolysaccharidose Typ 3 (MPS-IIIa) vor.
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