Am Dienstag behielt BMO Capital seine positive Einschätzung für Neurogene (NASDAQ:NGNE) bei und bekräftigte das Outperform-Rating sowie das Kursziel von 60,00 US-Dollar. Der Analyst des Unternehmens lieferte ein Update zu den jüngsten Entwicklungen, das mehrere Kernpunkte zum klinischen Programm von Neurogene für NGN-401 enthielt.
Der Analyst merkte an, dass das zuvor gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignis (SAE) bei einem Patienten, der eine hohe Dosis NGN-401 erhalten hatte, als systemisches hyperinflammatorisches Syndrom identifiziert wurde. Diese Erkrankung ist bekanntermaßen mit der Verabreichung hoher Dosen von Adeno-assoziierten Viren (AAV) verbunden. Infolgedessen hat Neurogene beschlossen, die Hochdosis-Kohorte ihrer Studie, die eine Dosierung von 3E15 vg umfasste, zu beenden.
Trotz dieses Rückschlags plant das Unternehmen, weiterhin Patienten mit einer niedrigeren Dosis von 1E15 vg aufzunehmen, nachdem die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Daten überprüft hat. Der Abschluss der Patientenrekrutierung wird für 2025 erwartet, da das Studienprotokoll dahingehend geändert wurde, die Hochdosis-Verabreichung auszuschließen.
Der Analyst von BMO Capital äußerte unverändert langfristiges Vertrauen in das Potenzial der niedrigen Dosis von NGN-401, Wirksamkeit zu zeigen, ohne die Toxizitätsschwelle zu überschreiten. Kurzfristig sieht der Analyst jedoch den wichtigsten Risikofaktor für Neurogene in der Gesundheitsaktualisierung des Patienten, der das SAE erlitten hat, sowie in der anschließenden Reaktion der FDA auf dieses Ereignis.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Neurogene ermutigende Ergebnisse bei Gewinn und Umsatz, mit einem Nettoverlust im zweiten Quartal 2024 von 18,5 Millionen US-Dollar und F&E-Ausgaben in Höhe von 15,7 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen sicherte sich zudem etwa 200 Millionen US-Dollar in einer überzeichneten PIPE-Finanzierung (Private Investment in Public Equity), die voraussichtlich die finanzielle Reichweite bis in die zweite Hälfte des Jahres 2027 verlängern wird. Diese Mittel werden den Abschluss der Patientenrekrutierung für die Studie zu NGN-401, Neurogenes Therapiekandidat für das Rett-Syndrom, unterstützen.
Analysten von BMO Capital, Stifel, Baird und H.C. Wainwright haben ihre Kursziele für Neurogene angepasst. BMO Capital senkte sein Kursziel von 65 auf 60 US-Dollar bei einem unveränderten Outperform-Rating. Stifel erhöhte sein Kursziel von 44 auf 60 US-Dollar und behielt das Kaufrating bei. Baird hob sein Kursziel von 54 auf 72 US-Dollar an, und H.C. Wainwright erhöhte sein Kursziel von 49 auf 55 US-Dollar, wobei beide Firmen ihre jeweiligen Outperform- und Kaufratings beibehielten.
NGN-401 zeigte Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei der niedrigeren Dosis in einer kleinen Kohorte von vier Patienten. Die höhere Dosis war jedoch mit einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis verbunden. Die Gestaltung der Zulassungsendpunkte und der zulassungsrelevanten Studien für NGN-401 steht noch aus, wobei Updates für die erste Hälfte des Jahres 2025 erwartet werden.
Neurogenes NGN-401 erhielt von der FDA die Bezeichnung als Regenerative Medicine Advanced Therapy, was den Zulassungsprozess voraussichtlich beschleunigen wird. Das Unternehmen plant jedoch nicht, sein NGN-101-Gentherapieprogramm für die CLN5-Batten-Krankheit voranzutreiben, da die FDA den Antrag auf Regenerative Medicine Advanced Therapy abgelehnt hat.
InvestingPro Erkenntnisse
Aktuelle InvestingPro-Daten und -Tipps liefern zusätzlichen Kontext zur gegenwärtigen Situation von Neurogene (NASDAQ:NGNE). Die Aktie des Unternehmens hat eine erhebliche Volatilität erlebt, wobei InvestingPro-Daten einen Rückgang von 50,45 % in der vergangenen Woche und einen Rückgang von 63,57 % im letzten Monat zeigen. Dies stimmt mit dem InvestingPro-Tipp überein, der besagt, dass "die Aktie in der letzten Woche einen großen Einbruch erlitten hat".
Trotz dieser jüngsten Rückschläge behält Neurogene eine starke finanzielle Position bei. Ein InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass das Unternehmen "mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält", was einen Puffer bieten könnte, während es die Herausforderungen in seinem klinischen Programm bewältigt. Ein weiterer Tipp warnt jedoch davor, dass Neurogene "schnell Bargeld verbrennt", was Anleger angesichts der laufenden klinischen Studien und möglicher Anpassungen des Studienprotokolls im Auge behalten sollten.
Die aktuelle Marktkapitalisierung von 234,4 Millionen US-Dollar und ein hohes Kurs-Gewinn-Verhältnis von 77,16 deuten darauf hin, dass Investoren trotz des jüngsten klinischen Rückschlags weiterhin Erwartungen an zukünftiges Wachstum haben. Für diejenigen, die an einer umfassenderen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 11 zusätzliche Tipps für Neurogene, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen.
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