Am Montag bekräftigte H.C. Wainwright sein Kaufrating für die Aktien von Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI) mit einem Kursziel von 3,00 US-Dollar. Die Aktie wird derzeit bei 1,18 US-Dollar gehandelt und zeigt damit ein erhebliches Aufwärtspotenzial, wobei die Analystenziele zwischen 3,00 und 8,00 US-Dollar liegen. Laut InvestingPro-Daten war die Aktie volatil und verzeichnete in der vergangenen Woche einen Rückgang von 10,61%. Der Optimismus der Firma hängt mit dem Fortschritt der klinischen Entwicklung von Vivani Medical zusammen, insbesondere mit dem Beginn der LIBERATE-1-Studie für ihren Wirkstoffkandidaten NPM-115.
Die LIBERATE-1-Studie startete am 19.12.2023 an zwei Standorten in Australien mit dem Screening und der Aufnahme von Patienten. NPM-115 ist ein Exenatid-Implantat, das auf Vivani Medicals NanoPortal-Technologie basiert und zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von NPM-115 zu bewerten.
Das Studienprotokoll sieht die Aufnahme von Probanden vor, die zunächst eine achtwöchige Titrationsphase mit Semaglutid-Injektionen durchlaufen, bevor sie in drei Gruppen randomisiert werden. Jede Gruppe wird acht Probanden umfassen, die über neun Wochen unterschiedliche Behandlungen erhalten: eine einmalige Verabreichung von NPM-115, wöchentliche Exenatid-Injektionen oder wöchentliche 1 mg Semaglutid-Injektionen. Das primäre Maß der Studie wird die Veränderung des Gewichts der Probanden sein.
Das Management von Vivani Medical erwartet, die Daten der LIBERATE-1-Studie bis Mitte 2025 zu veröffentlichen. Der Analyst von H.C. Wainwright deutet an, dass NPM-115 möglicherweise eine vergleichbare Wirksamkeit wie Semaglutid zeigen könnte, jedoch mit dem Vorteil einer halbjährlichen Verabreichung.
Das bekräftigte Kaufrating und Kursziel der Firma spiegeln das Vertrauen in die potenzielle Marktauswirkung von NPM-115 wider. Die InvestingPro-Analyse zeigt, dass der Gesamtfinanzscore des Unternehmens als "Fair" eingestuft wird, wobei für Abonnenten 8 zusätzliche Schlüsselerkenntnisse verfügbar sind, einschließlich detaillierter Rentabilitäts- und Wachstumskennzahlen.
In anderen aktuellen Nachrichten hat das biopharmazeutische Unternehmen Vivani Medical die erste klinische Studie am Menschen für sein GLP-1 (Exenatid) Implantat begonnen, was eine bedeutende Entwicklung in der Behandlung von Fettleibigkeit darstellt.
Die Studie mit dem Namen LIBERATE-1 läuft in Australien und markiert die erste Anwendung von Vivanis proprietärer NanoPortal™-Wirkstoffimplantat-Technologie. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil des Exenatid-Implantats bei übergewichtigen oder fettleibigen Teilnehmern zu bewerten, wobei der Fokus auf der Gewichtsveränderung als primärem Maß liegt.
Vivani's Präsident und CEO, Adam Mendelsohn, Ph.D., hat auf das Potenzial des GLP-1-Implantats hingewiesen, eine mit Semaglutid vergleichbare Wirksamkeit zu bieten, mit dem zusätzlichen Vorteil einer halbjährlichen Verabreichung. Die Wirkstoffimplantate des Unternehmens sollen die Nichteinhaltung der Medikamenteneinnahme angehen, eine bedeutende Herausforderung bei der Behandlung chronischer Krankheiten.
Darüber hinaus hat Vivani Medical die Genehmigung des Bellberry Human Research Ethics Committee und die Bestätigung der Therapeutic Goods Administration in Australien für die Studie erhalten. Das Unternehmen erhielt auch die FDA-Zulassung für die Phase-1-Studie seines Diabetes-Behandlungsimplantats NPM-119.
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