Pressemitteilung: 4SC erhält Schlüsselpatent für Krebswirkstoff
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Pressemitteilung: 4SC erhält Schlüsselpatent für Krebswirkstoff
07.12.2011 / 07:30
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Pressemitteilung
4SC erhält Schlüsselpatent für Krebswirkstoff Resminostat in Japan
- Japan ist wegen der 4SC-Partnerschaft mit Yakult Honsha und der hohen
Verbreitung von Leberkrebs strategisch bedeutend für 4SC und die weitere
Entwicklung von Resminostat -
Planegg-Martinsried, 7. Dezember 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
teilte heute mit, dass es für seinen Leitwirkstoff Resminostat zur
Krebsbehandlung ein Schlüsselpatent in Japan erhalten hat. Das Patent
(Japanische Patent-Nr. 4856623) deckt die stoffliche Zusammensetzung von
Resminostat, pharmazeutische Zusammensetzungen, die Resminostat enthalten,
sowie den therapeutischen Einsatz von Resminostat bei der Krebsbehandlung
und in anderen therapeutischen Bereichen ab.
Der japanische Markt ist für die 4SC AG und die Entwicklung von Resminostat
aus zwei Gründen besonders wichtig. Zum einen hat die 4SC AG im April 2011
Yakult Honsha, dem japanischen Marktführer für gastrointestinale
Krebstherapien, eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung
von Resminostat in Japan gewährt. Zum anderen tritt das hepatozelluläre
Karzinom (HCC), die häufigste Form von Leberkrebs, in Japan besonders
häufig auf. HCC, eine Erkrankung mit hohem medizinischen Bedarf und nur
wenigen verfügbaren Behandlungsoptionen, gehört zu den Krebsindikationen,
die aktuell Gegenstand der klinischen Entwicklung von Resminostat in
Phase-II-Studien sind.
Neben HCC befindet sich Resminostat derzeit ebenfalls in der
fortgeschrittenen klinischen Entwicklung bei Darmkrebs (CRC) und dem
Hodgkin Lymphom (HL), einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems. In
der präklinischen und klinischen Erprobung bis hin zu Phase-II-Studien
erwies sich der Wirkstoff bislang als sehr sicher und gut verträglich und
zeigte vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität.
Dr. Ulrich Dauer, der Vorstandsvorsitzende der 4SC AG, sagte: 'Wir freuen
uns sehr, dass das japanische Patentamt dieses Schlüsselpatent für unsere
onkologische Leitsubstanz Resminostat erteilt hat. Dies ist strategisch
sehr bedeutend, sowohl für unsere Partnerschaft mit Yakult Honsha in Japan
als auch für die weitere Entwicklung des Medikaments in diesem wichtigen
Markt. Nachdem wir bereits positive Ergebnisse unserer
Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat im Hodgkin Lymphom veröffentlicht
haben, warten wir nun auf die Ergebnisse unserer Phase-II-SHELTER-Studie
mit dem Wirkstoff bei Leberkrebs (HCC). Aktuell bereiten wir Gespräche mit
Zulassungsbehörden und potenziellen Partnern über die nächsten
Entwicklungsschritte vor. Angesichts des hohen medizinischen Bedarfs und
der eingeschränkten Therapieoptionen in den mit Resminostat abgedeckten
Krebsindikationen gehen wir davon aus, im nächsten Schritt ein klinisches
Zulassungsprogramm anzugehen.'
Ende
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkarzinom und in der Phase-I/II-Studie SHORE als
Zweitlinientherapie für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht.
Phase-II-Ergebnisse aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich Anfang
2012 veröffentlicht. Erste Resultate aus der SHORE-Studie werden für 2012
erwartet. Mit einer Tumoransprechrate von insgesamt 35,3% und einem
klinischen Nutzen bei 55,9% der Patienten zeigte die
Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als Monotherapie im
fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom eine erhebliche Antitumor-Aktivität in
einer stark vorbehandelten Patientengruppe sowie sehr gute Sicherheit und
Verträglichkeit. Die Studie ist noch aktiv, da ein weiterer Patient über
den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend derzeit optional die
Behandlung fortsetzt und bereits seit 30 Wochen eine Stabilisierung der
zuvor fortschreitenden Erkrankung aufweist.
Über die Partnerschaft mit Yakult für Resminostat in Japan
Im April 2011 hat die 4SC AG Yakult Honsha eine exklusive Lizenz für die
Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. Yakult Honsha
wird sich dabei auf die beiden Hauptindikationen HCC und CRC konzentrieren.
Allerdings hat das japanische Unternehmen das Recht, durch die Untersuchung
anderer onkologischer Indikationen in Japan auch das komplette Potenzial
von Resminostat zu entwickeln und zu vermarkten. Die 4SC AG hat von Yakult
Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR erhalten. Darüber hinaus
stehen der 4SC AG bei der Erreichung bestimmter Meilensteine,
einschließlich klinischer und zulassungsrelevanter Erfolge in Japan, bis zu
127 Mio. EUR zu. Neben den Meilensteinzahlungen erhält die 4SC AG von
Yakult Honsha Umsatzbeteiligungen (Royalties) im zweistelligen
Prozentbereich an den Verkaufserlösen von Resminostat. Die 4SC AG wird der
exklusive Lieferant von Resminostat für Yakult Honsha sein. Yakult Honsha
ist zukünftig für die weitere klinische Entwicklung von Resminostat in
Japan in HCC, CRC und anderen ausgewählten Onkologie-Indikationen
verantwortlich. Die 4SC AG strebt für diesen Wirkstoff auch Partnerschaften
in weiteren Ländern, unter anderem in Europa, den USA und Asien an.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr
1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
bettina.von.klitzing(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services (Europe)
Raimund Gabriel
raimund.gabriel(at)mc-services.eu, Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30
Mareike Mohr
mareike.mohr(at) mc-services.eu, Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
Ende der Corporate News
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Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
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4SC erhält Schlüsselpatent für Krebswirkstoff Resminostat in Japan
- Japan ist wegen der 4SC-Partnerschaft mit Yakult Honsha und der hohen
Verbreitung von Leberkrebs strategisch bedeutend für 4SC und die weitere
Entwicklung von Resminostat -
Planegg-Martinsried, 7. Dezember 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
teilte heute mit, dass es für seinen Leitwirkstoff Resminostat zur
Krebsbehandlung ein Schlüsselpatent in Japan erhalten hat. Das Patent
(Japanische Patent-Nr. 4856623) deckt die stoffliche Zusammensetzung von
Resminostat, pharmazeutische Zusammensetzungen, die Resminostat enthalten,
sowie den therapeutischen Einsatz von Resminostat bei der Krebsbehandlung
und in anderen therapeutischen Bereichen ab.
Der japanische Markt ist für die 4SC AG und die Entwicklung von Resminostat
aus zwei Gründen besonders wichtig. Zum einen hat die 4SC AG im April 2011
Yakult Honsha, dem japanischen Marktführer für gastrointestinale
Krebstherapien, eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung
von Resminostat in Japan gewährt. Zum anderen tritt das hepatozelluläre
Karzinom (HCC), die häufigste Form von Leberkrebs, in Japan besonders
häufig auf. HCC, eine Erkrankung mit hohem medizinischen Bedarf und nur
wenigen verfügbaren Behandlungsoptionen, gehört zu den Krebsindikationen,
die aktuell Gegenstand der klinischen Entwicklung von Resminostat in
Phase-II-Studien sind.
Neben HCC befindet sich Resminostat derzeit ebenfalls in der
fortgeschrittenen klinischen Entwicklung bei Darmkrebs (CRC) und dem
Hodgkin Lymphom (HL), einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems. In
der präklinischen und klinischen Erprobung bis hin zu Phase-II-Studien
erwies sich der Wirkstoff bislang als sehr sicher und gut verträglich und
zeigte vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität.
Dr. Ulrich Dauer, der Vorstandsvorsitzende der 4SC AG, sagte: 'Wir freuen
uns sehr, dass das japanische Patentamt dieses Schlüsselpatent für unsere
onkologische Leitsubstanz Resminostat erteilt hat. Dies ist strategisch
sehr bedeutend, sowohl für unsere Partnerschaft mit Yakult Honsha in Japan
als auch für die weitere Entwicklung des Medikaments in diesem wichtigen
Markt. Nachdem wir bereits positive Ergebnisse unserer
Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat im Hodgkin Lymphom veröffentlicht
haben, warten wir nun auf die Ergebnisse unserer Phase-II-SHELTER-Studie
mit dem Wirkstoff bei Leberkrebs (HCC). Aktuell bereiten wir Gespräche mit
Zulassungsbehörden und potenziellen Partnern über die nächsten
Entwicklungsschritte vor. Angesichts des hohen medizinischen Bedarfs und
der eingeschränkten Therapieoptionen in den mit Resminostat abgedeckten
Krebsindikationen gehen wir davon aus, im nächsten Schritt ein klinisches
Zulassungsprogramm anzugehen.'
Ende
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201) ist ein oral verabreichter pan-Histon-Deacetylase
(HDAC)-Inhibitor. HDAC-Inhibitoren verändern die DNA-Struktur von
Tumorzellen und lösen damit die Zelldifferenzierung und schließlich den
programmierten Zelltod (Apoptose) aus. Dadurch besitzen HDAC-Inhibitoren
einen Wirkmechanismus, der das Tumorwachstum stoppen und eine Rückbildung
des Tumors bewirken kann. Resminostat wird zurzeit in der Phase-II-Studie
SHELTER als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem
Leberzellkarzinom und in der Phase-I/II-Studie SHORE als
Zweitlinientherapie für Patienten mit K-ras-mutiertem Darmkrebs untersucht.
Phase-II-Ergebnisse aus der SHELTER-Studie werden voraussichtlich Anfang
2012 veröffentlicht. Erste Resultate aus der SHORE-Studie werden für 2012
erwartet. Mit einer Tumoransprechrate von insgesamt 35,3% und einem
klinischen Nutzen bei 55,9% der Patienten zeigte die
Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat als Monotherapie im
fortgeschrittenen Hodgkin Lymphom eine erhebliche Antitumor-Aktivität in
einer stark vorbehandelten Patientengruppe sowie sehr gute Sicherheit und
Verträglichkeit. Die Studie ist noch aktiv, da ein weiterer Patient über
den 12-wöchigen Hauptstudienabschnitt hinausgehend derzeit optional die
Behandlung fortsetzt und bereits seit 30 Wochen eine Stabilisierung der
zuvor fortschreitenden Erkrankung aufweist.
Über die Partnerschaft mit Yakult für Resminostat in Japan
Im April 2011 hat die 4SC AG Yakult Honsha eine exklusive Lizenz für die
Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. Yakult Honsha
wird sich dabei auf die beiden Hauptindikationen HCC und CRC konzentrieren.
Allerdings hat das japanische Unternehmen das Recht, durch die Untersuchung
anderer onkologischer Indikationen in Japan auch das komplette Potenzial
von Resminostat zu entwickeln und zu vermarkten. Die 4SC AG hat von Yakult
Honsha eine Vorabzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR erhalten. Darüber hinaus
stehen der 4SC AG bei der Erreichung bestimmter Meilensteine,
einschließlich klinischer und zulassungsrelevanter Erfolge in Japan, bis zu
127 Mio. EUR zu. Neben den Meilensteinzahlungen erhält die 4SC AG von
Yakult Honsha Umsatzbeteiligungen (Royalties) im zweistelligen
Prozentbereich an den Verkaufserlösen von Resminostat. Die 4SC AG wird der
exklusive Lieferant von Resminostat für Yakult Honsha sein. Yakult Honsha
ist zukünftig für die weitere klinische Entwicklung von Resminostat in
Japan in HCC, CRC und anderen ausgewählten Onkologie-Indikationen
verantwortlich. Die 4SC AG strebt für diesen Wirkstoff auch Partnerschaften
in weiteren Ländern, unter anderem in Europa, den USA und Asien an.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
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AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde im Jahr
1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist
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zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
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Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
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jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
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