BASEL (awp) - Der Pharma-Konzern Roche hat von der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Medikament ACTEMRA (Tocilizumab) erhalten. Das Mittel ist für die Behandlung von polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (PJIA) bei Kindern ab zwei Jahren mit aktiver Erkrankung geeignet, wie der Pharmakonzern am Dienstag meldet.
Actemra kann bei Patienten mit PJIA allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) verabreicht werden. Die PJIA ist eine Verlaufsform der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), einer chronischen Gelenkerkrankung im Kindesalter, die auch als juvenile rheumatoide Arthritis bezeichnet wird, wie Roche in der Mitteilung weiter schreibt. Die JIA betreffe rund 100 von 100.000 Kindern, und etwa 30 Prozent davon entfallen auf die PJIA. Die Krankheit sei gekennzeichnet durch eine Entzündung in fünf oder mehr Gelenken im Verlauf der ersten sechs Monate der Erkrankung.
Das Medikament ist in der EU, den USA, in Japan sowie zahlreichen weiteren Staaten registriert. Im Geschäftsjahr 2012 erzielte Roche mit RoActemra/Actemra einen Umsatz von 842 Millionen Franken, was zu konstanten Wechselkursen einem Plus um 33 Prozent entsprach./yr/cp/AWP/fn
Actemra kann bei Patienten mit PJIA allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) verabreicht werden. Die PJIA ist eine Verlaufsform der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), einer chronischen Gelenkerkrankung im Kindesalter, die auch als juvenile rheumatoide Arthritis bezeichnet wird, wie Roche in der Mitteilung weiter schreibt. Die JIA betreffe rund 100 von 100.000 Kindern, und etwa 30 Prozent davon entfallen auf die PJIA. Die Krankheit sei gekennzeichnet durch eine Entzündung in fünf oder mehr Gelenken im Verlauf der ersten sechs Monate der Erkrankung.
Das Medikament ist in der EU, den USA, in Japan sowie zahlreichen weiteren Staaten registriert. Im Geschäftsjahr 2012 erzielte Roche mit RoActemra/Actemra einen Umsatz von 842 Millionen Franken, was zu konstanten Wechselkursen einem Plus um 33 Prozent entsprach./yr/cp/AWP/fn