AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN), ein Pharmariese mit einer Marktkapitalisierung von 207,54 Milliarden US-Dollar und branchenführenden Bruttogewinnmargen von 82,61%, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Imfinzi (Durvalumab) zur Behandlung erwachsener Patienten mit limitiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (LS-SCLC) zugelassen hat. Die Zulassung gilt für Patienten, deren Erkrankung nach gleichzeitiger platinbasierter Chemotherapie und Strahlentherapie nicht fortgeschritten ist.
Laut InvestingPro-Daten unterstreichen die starke Finanzlage des Unternehmens und das jüngste Umsatzwachstum von 13,81% seine Fähigkeit zur kontinuierlichen Innovation bei Krebstherapien. Die FDA erteilte die Zulassung mit Priority Review und Breakthrough Therapy Designation, basierend auf den Ergebnissen der ADRIATIC-Phase-III-Studie. Diese zeigte eine beeindruckende Reduktion des Sterberisikos um 27% im Vergleich zu Placebo.
SCLC gilt als besonders aggressive Form von Lungenkrebs mit einer düsteren Prognose: Nur 15-30% der Patienten überleben fünf Jahre nach der Diagnose. Imfinzi stellt einen Durchbruch dar, da es die erste systemische Behandlung nach Chemoradiotherapie ist, die ein verbessertes Überleben bei LS-SCLC nachweisen konnte.
Die auf dem ASCO-Jahrestreffen 2024 vorgestellten und im New England Journal of Medicine veröffentlichten ADRIATIC-Studienergebnisse zeigten, dass Imfinzi das Sterberisiko um 27% und das Risiko des Krankheitsfortschritts oder des Todes um 24% im Vergleich zu Placebo reduzierte. Das mediane Gesamtüberleben betrug 55,9 Monate für Imfinzi gegenüber 33,4 Monaten für Placebo. Bemerkenswert ist, dass 57% der mit Imfinzi behandelten Patienten nach drei Jahren noch am Leben waren.
Das Sicherheitsprofil von Imfinzi entsprach den bekannten Eigenschaften, ohne neue Sicherheitsbedenken. Mit dieser Zulassung ist Imfinzi nun die einzige Immuntherapie, die sowohl für limitiertes als auch für ausgedehntes SCLC zugelassen ist.
Die ADRIATIC-Studie, eine globale Phase-III-Studie, untersuchte Imfinzi-Monotherapie und Imfinzi plus Imjudo (Tremelimumab) im Vergleich zu Placebo bei 730 Patienten. Die primären Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) für die Imfinzi-Monotherapie im Vergleich zu Placebo.
Neben den USA wurde Imfinzi basierend auf den ADRIATIC-Ergebnissen auch in der Schweiz zugelassen. Behördliche Überprüfungen in der EU, Japan und mehreren anderen Ländern sind im Gange.
AstraZeneca, ein globales, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, fokussiert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, insbesondere in der Onkologie. Das Unternehmen strebt danach, die Krebsbehandlung neu zu definieren und Krebs durch kontinuierliche Innovation und lebensverändernde Medikamente als Todesursache zu eliminieren.
Mit einem "GREAT" Finanzkennzahlen-Score von InvestingPro und positiven Analystenprognosen zeigt AstraZeneca starkes Wachstumspotenzial. Investoren finden detaillierte Analysen im umfassenden Pro Research Report, exklusiv für InvestingPro-Abonnenten.
Weitere aktuelle Entwicklungen:
- Ernennung von Iskra Reic zur Executive Vice President für die International Division
- Positive Ergebnisse der Phase-III-CAPItello-281-Studie bei PTEN-defizientem metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs
- Gesamteinnahmen übertrafen mit 13,565 Milliarden US-Dollar die Erwartungen
- Anhebung der Finanzprognose für 2024 mit erwartetem Anstieg im hohen zweistelligen Prozentbereich für Gesamtumsatz und Kern-EPS
- Empfehlung zur Zulassung von Tagrisso durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA
- UBS stuft AstraZeneca von Verkaufen auf Neutral hoch
- Leerink Partners behält Outperform-Rating bei, passt Kursziel auf 87,00 US-Dollar an
- Signifikante Aktienkäufe durch Führungskräfte signalisieren Vertrauen in die Zukunftsaussichten
Diese Entwicklungen unterstreichen AstraZenecas starke Position im Pharmasektor und sein Potenzial für weiteres Wachstum.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.