SAN DIEGO, CA - Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), ein Pharmaunternehmen mit einer Marktkapitalisierung von etwa 179 Millionen US-Dollar, verkündete heute einen bedeutenden Sieg in einem Patentverletzungsverfahren bezüglich seines Antiemetikums CINVANTI. Die Aktie des Unternehmens zeigt eine starke Dynamik und legte laut InvestingPro-Daten in der vergangenen Woche um fast 11% zu.
Das US-Bezirksgericht für den Bezirk Delaware entschied zugunsten von Heron und bestätigte die Gültigkeit zweier Patente des Unternehmens. Das Gericht stellte fest, dass die vorgeschlagene Generikaversion von Fresenius Kabi USA, LLC diese Patente verletzen würde.
Die betreffenden Patente mit den US-Patentnummern 9.561.229 und 9.974.794 laufen 2035 aus. Die Entscheidung untersagt Fresenius Kabi die Markteinführung einer Generikaversion von CINVANTI in den USA vor Ablauf der Patente, vorbehaltlich erfolgreicher Berufungen oder anderer rechtlicher Anfechtungen. Das Gericht forderte Heron auf, bis zum 09.12.2024 einen Vorschlag für ein endgültiges Urteil einzureichen.
Der Rechtsstreit begann, als Fresenius Kabi einen Zulassungsantrag für Generika (ANDA) bei der FDA einreichte, um eine Generikaversion von CINVANTI vor Ablauf der Patente von Heron herzustellen und zu verkaufen. Heron reagierte am 27.07.2022 mit einer Patentverletzungsklage. Nach mehreren Gerichtsverhandlungen, darunter ein viertägiger Prozess und mündliche Argumente, entschied das Gericht zugunsten von Heron.
Diese Entscheidung des Bezirksgerichts ist ein bedeutender Erfolg für Heron Therapeutics und sichert die Marktexklusivität für CINVANTI für die Dauer der Patentlaufzeiten. CINVANTI wird zur Vorbeugung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen eingesetzt, einer häufigen Nebenwirkung der Krebsbehandlung. Das Unternehmen weist eine solide Finanzlage auf, mit einem Current Ratio von 2,28, was auf eine starke Fähigkeit zur Erfüllung kurzfristiger Verpflichtungen hindeutet. In den letzten zwölf Monaten erzielte Heron ein Umsatzwachstum von 12%.
In der Stellungnahme von Heron wurde der mögliche Zeitpunkt für die Markteinführung des Generikums von Fresenius Kabi in den USA nun frühestens für den 18.09.2035 prognostiziert. Das Unternehmen wies darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Unsicherheiten unterliegen und die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.
Diese rechtliche Aktualisierung basiert auf einer Pressemitteilung von Heron Therapeutics und der jüngsten Gerichtsentscheidung. Heron Therapeutics wird an der Nasdaq Capital Market unter dem Tickersymbol NASDAQ:HRTX gehandelt. Analysten bleiben optimistisch für die Aktie, mit Kurszielen zwischen 4 und 9 US-Dollar. Für eine umfassende Analyse und zusätzliche Einblicke, einschließlich 8 weiterer ProTipps und detaillierter Finanzkennzahlen, besuchen Sie InvestingPro, wo Sie auf den vollständigen Pro Research Report für HRTX zugreifen können.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat Heron Therapeutics eine aktualisierte Finanzprognose für das vierte Quartal 2024 veröffentlicht und erwartet Nettoumsätze zwischen 37 und 43 Millionen US-Dollar. Die positive Prognose folgt auf die FDA-Zulassung der Vial Access Needle (VAN) des Unternehmens, die die Verabreichung des Medikaments ZYNRELEF verbessern soll. Zudem wird erwartet, dass der bevorstehende NOPAIN Act, der nicht-opioide Alternativen fördert, die Einführung von ZYNRELEF ab Januar 2025 beschleunigen wird.
Heron Therapeutics meldete einen Umsatzanstieg von über 12% seit Jahresbeginn, mit deutlich gestiegenen Bruttomargen, was zu einer Verdoppelung des Bruttogewinns führte. Das Unternehmen präzisierte seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf 140 bis 146 Millionen US-Dollar und erwartet ein positives bereinigtes EBITDA zwischen 2 und 5 Millionen US-Dollar. Auch ein signifikanter Rückgang des Nettoverlusts für das Quartal wurde verzeichnet, begleitet von einer robusten Cash-Position.
Das Unternehmen plant die Einführung des VAN-Produkts Anfang Dezember 2024 bei ausgewählten Kunden. Zudem wird für CINVANTI im vierten Quartal eine Erholung erwartet, unterstützt durch eine neue Verkaufsstrategie. Das Prefilled Syringe-Programm liegt im Zeitplan, wobei die Zulassung für Ende 2026 bis Anfang 2027 angestrebt wird. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Heron Therapeutics.
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