Kura Oncology, Inc., ein Pharmaunternehmen, hat heute eine bedeutende Vereinbarung mit Kyowa Kirin Co., Ltd. bekannt gegeben. Die Zusammenarbeit konzentriert sich auf die globale Entwicklung und Vermarktung von Kuras Ziftomenib, einer experimentellen Behandlung für akute myeloische Leukämie (AML) und andere hämatologische Malignome.
Gemäß den Vertragsbedingungen erhält Kura Oncology eine Vorauszahlung von 330 Millionen US-Dollar, mit der Möglichkeit von bis zu 420 Millionen US-Dollar an kurzfristigen Meilensteinzahlungen, einschließlich der Markteinführung von Ziftomenib für rezidivierte/refraktäre AML. Die Vereinbarung könnte Kura insgesamt bis zu 1,491 Milliarden US-Dollar einbringen, einschließlich zusätzlicher Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerzieller Meilensteine.
Kura Oncology wird die Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten für Ziftomenib in den Vereinigten Staaten leiten, während Kyowa Kirin diese Aktivitäten außerhalb der USA übernehmen wird. Die Unternehmen werden sich die Entwicklungskosten in den USA über den ursprünglichen Entwicklungsplan bis Ende 2028 hinaus sowie die Gewinne oder Verluste aus der Vermarktung auf dem US-Markt zu gleichen Teilen teilen.
Kyowa Kirin hat auch eine Option erhalten, die Zusammenarbeit auf gastrointestinale Stromatumoren (GIST) und andere solide Tumorindikationen auszuweiten, abhängig von klinischen Daten aus laufenden Studien. Bei Ausübung würde diese Erweiterung Kura zusätzliche Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 228 Millionen US-Dollar einbringen.
Die Vereinbarung sieht vor, dass Kura für die globale Herstellung und Lieferung von Ziftomenib verantwortlich ist, wobei Kyowa Kirin möglicherweise die Verantwortung für die kommerzielle Lieferung außerhalb der Vereinigten Staaten übernehmen kann.
Kura behält die Rechte an der laufenden Entwicklung von Menin-Inhibitoren der nächsten Generation für Onkologie, Diabetes und Stoffwechselerkrankungen, mit bestimmten Einschränkungen. Beide Parteien haben Exklusivitätsbestimmungen vereinbart, die die Vermarktung von Molekülen mit ähnlichen Menin-Inhibitionsfunktionen außerhalb der Vertragsbedingungen untersagen.
Die Zusammenarbeit unterliegt Kündigungsklauseln für wesentliche Vertragsverletzungen, Insolvenz oder nach Belieben von Kyowa Kirin mit vorheriger Ankündigung. Kura kann kündigen, wenn Kyowa Kirin die Gültigkeit lizenzierter Patentrechte anficht.
Diese Partnerschaft stellt einen bedeutenden Schritt für Kura Oncology dar und könnte die Entwicklung und Verfügbarkeit von Ziftomenib für Patienten mit AML und anderen Malignomen beschleunigen. Die Details der Vereinbarung werden in Kuras bevorstehendem Jahresbericht an die SEC offengelegt.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Kura Oncology bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Programmen gemeldet, mit besonderem Fokus auf den Menin-Inhibitor Ziftomenib, der Potenzial in der Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) zeigt.
Trotz eines Anstiegs der F&E-Ausgaben auf 41,7 Millionen US-Dollar und eines Nettoverlusts von 54,4 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 belaufen sich die Barmittel und kurzfristigen Investitionen des Unternehmens auf insgesamt 455,3 Millionen US-Dollar, die voraussichtlich den Betrieb bis 2027 finanzieren werden. H.C. Wainwright behielt nach der kürzlichen FDA-Zulassung von Syndax Pharmaceuticals' Revuforj eine Kaufempfehlung für Kura Oncology bei.
Die Ergebnisse der AUGMENT-101- und KOMET-001-Studien werden für das erste Quartal 2025 erwartet und könnten zur Entwicklung neuer Menin-Inhibitoren für die Behandlung von r/r AML-Populationen führen.
Kura Oncology wird vorläufige Daten für verschiedene klinische Studien auf der Tagung der American Society of Hematology präsentieren und plant, bis Mitte 2024 entscheidende Studien für Ziftomenib zu beginnen, wobei eine NDA-Einreichung für Ende 2024 erwartet wird.
Darüber hinaus plant das Unternehmen, in der ersten Hälfte des Jahres 2025 einen Kandidaten für einen Menin-Inhibitor der nächsten Generation für Diabetes zu nominieren. Diese jüngsten Entwicklungen deuten auf Kura Oncologys anhaltenden Fokus auf Innovation im Bereich der Onkologie hin.
InvestingPro Insights
Die jüngste Zusammenarbeit zwischen Kura Oncology und Kyowa Kirin könnte die finanzielle Lage von Kura erheblich beeinflussen. Laut InvestingPro-Daten hat Kura Oncology derzeit eine Marktkapitalisierung von 1,23 Milliarden US-Dollar, was die potenziellen Gesamtzahlungen von 1,491 Milliarden US-Dollar aus diesem Deal in Perspektive setzt.
InvestingPro-Tipps zeigen, dass Kura "mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält" und "liquide Vermögenswerte die kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen", was auf eine solide finanzielle Grundlage für dieses neue Vorhaben hindeutet. Es ist jedoch zu beachten, dass das Unternehmen "in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war" und "erwartet wird, dass der Nettogewinn in diesem Jahr sinken wird".
Trotz dieser Herausforderungen hat Kura im letzten Jahr eine "hohe Rendite" erzielt, mit einer 1-Jahres-Preisgesamtrendite von 66,6%. Diese positive Dynamik könnte durch die neue Partnerschaft weiter verstärkt werden und möglicherweise die Tatsache adressieren, dass "7 Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach unten korrigiert haben".
Für Investoren, die eine umfassendere Analyse suchen, bietet InvestingPro 5 zusätzliche Tipps für Kura Oncology, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens ermöglichen.
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