Ein Rechtsstreit zwischen einer Arzneimittel-Compounding-Gruppe und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist bezüglich des weit verbreiteten Abnehm- und Diabetes-Medikaments von Eli Lilly (NYSE:LLY) entbrannt. Die Outsourcing Facilities Association, die Compounding-Einrichtungen vertritt, reichte am Montag vor einem Bundesgericht in Fort Worth, Texas, eine Klage ein. Diese Aktion folgt auf die Entscheidung der FDA in der letzten Woche, Tirzepatid, das von Eli Lilly unter dem Namen Zepbound für Gewichtsverlust und Mounjaro für Diabetes vermarktet wird, von ihrer Liste der Arzneimittel-Engpässe zu streichen.
Die Vereinigung behauptet, dass Tirzepatid nach wie vor knapp sei, was im Widerspruch zur jüngsten Aktualisierung der FDA steht. Die Streichung von der Engpassliste hat weitreichende Folgen, da sie die Möglichkeiten von Compounding-Apotheken einschränkt, ihre eigenen Versionen des Medikaments herzustellen und zu vertreiben. Compoundierte Arzneimittel werden in der Regel entwickelt, um den spezifischen Bedürfnissen einzelner Patienten gerecht zu werden, insbesondere wenn handelsübliche Medikamente nicht ausreichend verfügbar sind.
Eli Lilly hat sich bisher nicht zu der Klage geäußert. Die Maßnahmen der FDA und die daraus resultierende rechtliche Auseinandersetzung verdeutlichen die anhaltenden Spannungen im Bereich der Arzneimittelversorgung und -regulierung, besonders bei stark nachgefragten Behandlungen wie Tirzepatid. Der Ausgang des Rechtsstreits könnte erhebliche Auswirkungen auf die Verfügbarkeit von compoundierten Versionen des Medikaments haben und somit sowohl Patienten als auch die Compounding-Industrie betreffen.
Reuters hat zu diesem Artikel beigetragen.
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