SAN DIEGO – ARS Pharmaceuticals, Inc. hat einen bedeutenden Schritt gemacht und eine wichtige Vereinbarung mit ALK-Abelló A/S getroffen. Diese erweitert die Reichweite ihres Epinephrin-Nasensprays, das in der Europäischen Union unter dem Namen EURneffy bekannt ist.
Der heute bekannt gegebene Vertrag gewährt ALK eine exklusive Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Produkts für verschiedene Anwendungen beim Menschen, einschließlich der Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen und Anaphylaxie, in mehreren globalen Märkten, mit Ausnahme der Vereinigten Staaten und einiger anderer Regionen.
Gemäß den am Sonntag unterzeichneten Vertragsbedingungen erhält ARS eine Vorauszahlung von 145 Millionen US-Dollar von ALK. Zusätzlich beinhaltet der Deal potenzielle regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 20 Millionen US-Dollar sowie umsatzbasierte Meilensteine, die sich auf bis zu 300 Millionen US-Dollar belaufen könnten.
Bemerkenswert ist, dass 55 Millionen US-Dollar dieser umsatzbasierten Meilensteine davon abhängen, dass ARS bis zu einem festgelegten Termin die behördliche Zulassung für das Produkt in Kanada erhält.
ARS profitiert zudem von gestaffelten Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz, die voraussichtlich im mittleren bis hohen zweistelligen Prozentbereich liegen werden. Diese Lizenzgebühren unterliegen üblichen Reduzierungen und sind bis zum Ablauf der relevanten Patente, 15 Jahre nach dem ersten kommerziellen Verkauf oder dem Ende der regulatorischen Exklusivität in jedem Land zahlbar.
Zur Unterstützung der Zusammenarbeit verpflichtet sich ARS, bestehende Marktzulassungen innerhalb des ALK-Gebiets zu übertragen und Entwicklungs- und Zulassungsaktivitäten durchzuführen, um weitere Genehmigungen zu erhalten. ALK ist im Gegenzug dafür verantwortlich, wirtschaftlich angemessene Anstrengungen zu unternehmen, um die behördliche Zulassung in seinen Gebieten zu sichern und aufrechtzuerhalten, einschließlich durch die Europäische Kommission.
Die Vereinbarung umfasst auch einen kommerziellen Liefervertrag, wobei ARS den Produktbedarf von ALK für fünf Jahre deckt. Danach kann ALK entscheiden, die Produkte selbst oder durch einen Vertragshersteller zu produzieren.
Die Partnerschaft kann von beiden Parteien im Falle von Insolvenz, einer nicht behobenen wesentlichen Vertragsverletzung oder unter bestimmten anderen festgelegten Bedingungen beendet werden, wie etwa bei Anfechtungen von ARS-Patenten durch ALK oder der Vermarktung konkurrierender nicht-injizierbarer Produkte durch ALK in den Vereinigten Staaten.
Aussagen in der Pressemitteilung über die Zukunft gelten als zukunftsgerichtet und beinhalten Risiken und Unsicherheiten, wie in den Einreichungen von ARS bei der Securities and Exchange Commission detailliert beschrieben.
In anderen aktuellen Nachrichten hat ARS Pharmaceuticals mehrere bedeutende Entwicklungen gemeldet. Das Unternehmen sicherte sich einen Liefervertrag mit Nuova Ompi S.r.l., einer Tochtergesellschaft der Stevanato Group, für die Bereitstellung von Glas-Mikrofläschchen für ihr Notfallmedikament neffy®. Diese Vereinbarung ist entscheidend für die Sicherstellung einer stetigen Versorgung mit wesentlichen Komponenten für die neffy®-Produktlinie.
Darüber hinaus aktualisierte ARS Pharmaceuticals seine Herstellungsvereinbarung mit Renaissance Lakewood, LLC, und verlängerte den Vertrag für die Produktion von neffy Nasenspray-Einzeldosen.
Die FDA hat neffy, eine nadelfreie Epinephrin-Behandlung für Typ-I-allergische Reaktionen, zugelassen, die nun in den gesamten Vereinigten Staaten auf Rezept erhältlich ist. Das Unternehmen strebt auch die FDA-Zulassung für neffy 1 mg an, das auf jüngere Kinder mit schweren Allergien abzielt.
ARS Pharmaceuticals hat auch die Verfügbarkeit von neffy® auf Rezept in den gesamten Vereinigten Staaten bekannt gegeben. Das Unternehmen reichte einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für neffy® 1 mg ein, eine nadelfreie Epinephrin-Behandlung für Kinder.
Die Europäische Kommission genehmigte EURneffy, ein nadelfreies Adrenalin-Nasenspray, was einen Meilenstein in der Allergiebehandlung darstellt.
Das Analystenunternehmen Cantor Fitzgerald begann die Beobachtung von ARS Pharmaceuticals mit einem "Overweight"-Rating, was auf einen positiven Ausblick für das Potenzial des Unternehmens hindeutet.
InvestingPro Erkenntnisse
ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY) hat eine bemerkenswerte Marktperformance gezeigt, wobei InvestingPro-Daten eine erstaunliche Gesamtrendite von 368,9 % im vergangenen Jahr offenbaren. Dieses beeindruckende Wachstum steht im Einklang mit dem jüngsten strategischen Schritt des Unternehmens, eine Partnerschaft mit ALK-Abelló A/S für die globale Expansion seines Epinephrin-Nasensprays einzugehen.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass SPRY mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was finanzielle Flexibilität bieten könnte, während das Unternehmen diese neue Partnerschaft und potenzielle Expansion navigiert. Zusätzlich erwarten Analysten ein Umsatzwachstum im laufenden Jahr, das durch die Vorauszahlung und potenzielle Meilensteineinnahmen aus der ALK-Vereinbarung weiter gestärkt werden könnte.
Anleger sollten jedoch beachten, dass SPRY derzeit nahe seinem 52-Wochen-Hoch und zu einem hohen Umsatz-Bewertungsmultiplikator gehandelt wird. Dies deutet darauf hin, dass der Markt bereits erheblichen Optimismus hinsichtlich der Aussichten des Unternehmens, einschließlich des jüngsten Lizenzdeals, eingepreist hat.
Für diejenigen, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 13 zusätzliche Tipps für SPRY und liefert damit einen umfassenderen Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens.
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