Nach Pfizers (NYSE:PFE) jüngster Entscheidung, sein Sichelzellkrankheit-Medikament Oxbryta vom Markt zu nehmen, vermuten Analysten, dass dies die Entwicklung konkurrierender Medikamente beschleunigen könnte. Oxbryta, hauptsächlich zur Behandlung milder bis moderater Sichelzellsymptome eingesetzt, erhielt 2019 in den USA eine beschleunigte Zulassung, unter der Auflage, zusätzliche Studien zur Bestätigung seiner Wirksamkeit durchzuführen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl nach Bedenken über Todesfälle in Verbindung mit Oxbryta in zwei Studien eine sofortige Aussetzung der Zulassung des Medikaments. Die Entscheidung der EMA folgte auf eine Überprüfungssitzung am Donnerstag.
Wall-Street-Analysten sehen nun einen dringenden Bedarf, Studien für alternative Sichelzellbehandlungen zu beschleunigen, darunter Mitapivat von Agios Pharmaceuticals und Pociredir von Fulcrum Therapeutics (NASDAQ:FULC). Leerink-Analysten merkten an, dass die Rekrutierungsprobleme für Fulcrums frühe Studien durch diese Entwicklung gemildert werden könnten.
Piper Sandler Analysten deuteten an, dass für Agios der regulatorische Druck zur Beschleunigung des Prüfprozesses zunehmen könnte. Christopher J. Raymond von Piper Sandler kommentierte, dass wenn sich Mitapivat als wirksam bei der Reduzierung der Häufigkeit schmerzhafter Episoden der Krankheit erweist, dies zu einer reibungsloseren behördlichen Prüfung führen könnte. Dies sei besonders angesichts der erhöhten Nachfrage von Patienten relevant, die keinen Zugang mehr zu Oxbryta haben.
Als Reaktion auf die Nachrichten stiegen die Aktien von Agios Pharmaceuticals um 4%, während die von Fulcrum Therapeutics im frühen Handel um über 20% zulegten. Zwei Gentherapien, Lyfgenia von bluebird bio und Casgevy, eine Zusammenarbeit zwischen Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) und CRISPR Therapeutics, bleiben jedoch nur Optionen für Patienten mit schwerer Sichelzellkrankheit.
Stifel-Analyst Dae Gon Ha wies am Donnerstag darauf hin, dass mit dem Wegfall von Oxbryta den meisten Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen nur noch das Chemotherapie-Medikament Hydroxyurea als primäre Behandlungsoption bleibt. Die Sichelzellkrankheit, von der in den USA hauptsächlich Schwarze betroffen sind, betrifft schätzungsweise rund 100.000 Menschen.
Pfizers jüngste Herausforderungen umfassen laut Ha einen Rückgang der COVID-Impfstoff- und Medikamentenverkäufe, einen enttäuschenden Start seines RSV-Impfstoffs und unbefriedigende klinische Ergebnisse für ein in der Entwicklung befindliches Adipositas-Medikament. Am Donnerstag verzeichneten Pfizer-Aktien einen leichten Rückgang und werden derzeit zu fast der Hälfte ihres Pandemiehöchststandes gehandelt.
Oxbryta war ein Schlüsselprodukt aus Pfizers Übernahme von Global Blood Therapeutics im Jahr 2022 für 5,4 Milliarden US-Dollar, ein Deal, der durch Gewinne während der Pandemie finanziert wurde. Neben Oxbryta erwarb Pfizer (NYSE:PFE) auch zwei weitere experimentelle Behandlungen für Sichelzellkrankheit, die sich laut Unternehmenswebsite noch in klinischen Studien befinden.
Die Sichelzellkrankheit verursacht, dass rote Blutkörperchen eine Sichel- oder Halbmondform annehmen, was zu Schlaganfällen, Organschäden, vorzeitigem Tod und schmerzhaften Krisen führt.
Reuters trug zu diesem Artikel bei.
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